氘可来昔替尼获批银屑病关节炎!国内首个银屑病+关节炎口服药

伊顿健康
2026-06-24
来源:伊顿健康

伊顿健康导读:


2026年6月15日,全球首个TYK2变构抑制剂氘可来昔替尼(颂狄多)在中国获批新适应症——活动性银屑病关节炎(PsA)。



该药也成为目前国内唯一可同时治疗中重度斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎的小分子口服靶向药。


一、氘可来昔替尼“一药双治”,为什么值得关注?


银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病,约6%至13% 的银屑病患者会合并关节病变,导致关节疼痛、僵硬甚至不可逆残疾。该病好发于30至50岁的青壮年人群,对个人和家庭造成沉重负担。


传统上,银屑病和关节炎往往需要分别用药,治疗繁琐。氘可来昔替尼的独特之处在于,它能同时作用于皮肤和关节两个“战场”,让患者告别多重用药的困扰。风湿免疫领域专家曾小峰教授指出,该药为银屑病关节炎“带来了亟需的口服治疗新方案”。


二、氘可来昔替尼治疗银屑病关节炎不吃激素不打针,疗效靠什么支撑?


氘可来昔替尼是一种口服、选择性TYK2变构抑制剂。不同于传统JAK抑制剂可能带来血栓等严重副作用(多数带黑框警告),它通过精准靶向TYK2的调节结构域,实现了高度选择性,在治疗剂量下不抑制JAK1、JAK2或JAK3,安全性更有保障。


此次获批基于两项全球III期临床试验(POETYK PsA-1和PsA-2)的积极结果。在关键指标ACR20(关节症状改善至少20%)上,治疗16周时氘可来昔替尼组应答率为54.2%,显著优于安慰剂组的34.1%。而且,临床获益持续至52周,部分患者ACR20应答率在第52周提升至63.1%。


此外,该药还能抑制关节结构损伤进展,第16周无影像学进展的患者比例在氘可来昔替尼组为82.0%,安慰剂组为71.5%。


三、哪些银屑病关节炎患者适用氘可来昔替尼?


适用于对既往改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者,可单独使用或与甲氨蝶呤联用。对于同时存在银屑病皮损和关节症状的患者,这款药提供了一个“化繁为简”的口服选择。


具体是否适合,需由风湿免疫科或皮肤科医生综合评估。






现有银屑病关节炎临床用药招募


临床具体项目信息可点击查看——>上市匹康奇拜单抗,周期一年

                                           ——>口服IL-23抑制剂JNJ-77242113(Icotrokinra)

                                           ——>TQH3906胶囊口服TYK2抑制剂 II期


临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。


符合临床条件参加临床,用药、体检均不收费,由药企申办方承担,同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出,不影响正常医疗待遇


主要入选标准:

1.诊断银屑病关节炎≥6个月

2.至少3个肿胀和3个压痛结节,CRP≥3mg/L

若您使用过TNF-α,IL-12/23p40,IL-17,IL-23p19拮抗剂并缺乏获益或不耐受,更是期待您的反馈。


注意:此为新药临床试验,最终能否参加由研究医生判断。


有需要的患者请点击下方报名表参加,为自己赢得治疗新契机

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参考文献:

1. 百时美施贵宝中国. 皮肤关节同治,让银屑病合并关节炎患者告别多重用药困扰[EB/OL]. (2026-06-18).

2. 新京报. 氘可来昔替尼片银屑病关节炎适应症中国获批[N]. 新京报, 2026-06-16.



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