IL-23抑制剂QL2106注射液与古塞奇尤单抗头对头 III 期临床招募银屑病患者!

伊顿健康
2026-06-23
来源:伊顿健康

伊顿健康导读:


古塞奇尤单抗是目前中重度斑块状银屑病系统治疗的主要药物之一。根据其III期临床研究VOYAGE 1和VOYAGE 2的数据,古塞奇尤单抗在第2周即开始起效,疗效优于安慰剂组。第16周时超过70%的患者实现PASI 90应答,第48周时PASI 90应答率仍维持在76.3%。第16周时医生整体评估为IGA 0/1的患者比例达到约85%。


现在齐鲁制药研发的QL2106注射液正在开展一项多中心、随机、双盲、平行、阳性对照的 III 期临床研究,试验组用药为QL2106,对照组为古塞奇尤单抗,治疗周期48周。QL2106也属于IL-23抑制剂,靶向阻断IL-23的p19亚基,从上游抑制炎症反应。


参与本研究的主要条件

  • 年龄≥18岁;

  • 确诊斑块状银屑病≥6个月;

  • 适合系统治疗或光疗;

  • 筛选时皮损面积≥10%体表面积(约10个手掌大小);

  • 病情较重,PASI≥12分,IGA≥3分。


以下情况不能参与

  • 对古塞奇尤单抗或其成分过敏;

  • 患有点滴状、脓疱型、红皮病型或药物性银屑病;

  • 最近2周内用过外用药物(包括但不限于维生素 D3 衍生物、糖皮质激素、维 A酸类、地蒽酚、钙调磷酸酶抑制剂、本维莫德、中药或中成药等)影响评价的药;

  • 4周内系统性使用过可能影响试验用药品评价的非生物制剂(包括但不限于甲氨蝶呤、环孢素、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、来氟米特、他克莫司、PDE4 抑制剂、JAK 抑制剂、糖皮质激素、维 A 酸类、维生素 D3 衍生物、柳氮磺胺吡啶、羟基脲、延胡索酸衍生物、中药或中成药等);

  • 最近3个月内用过 TNF-α抑制剂(包括但不限于阿达木单抗、英夫利昔单抗、

  • 依那西普、戈利木单抗等);

    注:以上类型药品近期使用过,需要按照以上时间洗脱。

  • 曾用过古塞奇尤单抗或其他IL-12/23或IL-23抑制剂;

  • 6个月内用过IL-17抑制剂;

  • 12个月内用过B细胞或T细胞调节剂。


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本研究经国家药监局审核备案(登记号 CTR20260570),由全国三甲医院皮肤科专业团队随访,匹配就近的三甲医院。入组后研究药物及相关检查由项目组承担,另有交通和营养补贴。个人信息将全程遵循保密协议。并且您拥有自愿原则,你有权随时退出。


如需参与临床用药,可通过下方方式报名!

20260623



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