国产银屑病IL-17A新药古莫奇单抗上市！每月仅需 1 针，3 个月近半银友实现皮损全清！

伊顿健康导读：

6月11日，国家药品监督管理局批准康方生物自主研发的古莫奇单抗注射液（商品名：奇佑康®）上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

古莫奇单抗是一款靶向IL-17A的人源化IgG1单克隆抗体。III期研究数据显示，治疗12周时PASI 100应答率达47.7%，52周时升至68.9%。单次注射仅需1针的给药方案，减少用量，有望提高中重度斑块状银屑病患者的长期依从性和治疗持续性。

临床疗效：

根据古莫奇单抗的III期临床研究（AK111-301）数据显示：在给药2周后PASI平均改善百分比超过40%。第4周超过50%受试者达到PASI 75，第8周超过85%达到PASI 75。

在古莫奇单抗给药12周，PASI 75应答率达到94.6%，PASI 100应答率达47.7%。另外共同主要终点sPGA 0/1应答率接近90%，PASI 90应答率也超过80%。

在古莫奇单抗给药52周，PASI 75应答率接近100%，PASI 100应答率也提升至68.9%。sPGA 0/1应答率约90%，PASI 90应答率超过90%。停药8周后，较第52周比较，约97%患者仍维持PASI 75/90和sPGA 0/1的应答率。

另外，古莫奇单抗还可能有无需洗脱期的转换治疗优势，古莫奇单抗 II 期研究开放部分探索了生物制剂直接转换的可行性。使用其他生物制剂，包括IL-17A生物制剂的患者，无需洗脱期，疗效不仅维持，PASI评分较基线进一步改善55.89%，进一步解决了临床常见的疗效衰减问题。

古莫奇单抗起效快，12周可实现近半数患者皮损完全清除，52周完全清除率进一步提升至近七成，PASI 100这一应答率目标，在同类产品中表现出优势。同时可能支持其他生物制剂直接转换，为疗效不佳或失效患者提供了新的治疗选择。

用法用量：

古莫奇单抗的推荐剂量为150mg/支，皮下注射。诱导期第0、1、2、3、4周各注射1支，从第8周起，每4周1次维持，单次注射仅需1针，首年注射约17支。配备预充式自动注射笔，银屑病患者在医生指导下学会操作，后续也可以居家自行操作。

古莫奇单抗单针给药仅需1支的方案，与部分同类生物制剂相比，约为其他需要更多维持给药的IL-17抑制剂年总量的一半，有助于提高患者长期治疗依从性。

安全性：

在古莫奇单抗的关键试验中，治疗期间不良事件发生率与安慰剂组相当。严重感染事件发生率为0，活动性结核发生率为0。不增加感染、恶性肿瘤及心血管事件风险。抗药物抗体阳性率仅1.0%，免疫原性低。

整体安全性良好，严重不良事件发生率低，免疫原性低，可有效降低长期用药因免疫原性导致的疗效衰减风险。

总结

目前在国内已上市的IL-17A生物制剂，已有司库奇尤单抗、依奇珠单抗，这两款属于进口药，近两年，国产药也快速发展，赛立奇单抗、夫那奇珠单抗、安沐奇塔单抗相继上市，另外还有IL-17A/F双靶点的比奇珠单抗，古莫奇单抗已经是同类药物中，第7款获批上市的IL-17A抑制剂。银屑病IL-17A因为快速起效的优势，各大药企也在抢占市场。

古莫奇单抗在III期研究中，完全清除率在同类药物中，呈现一定优势，整体安全性良好，免疫原性低，单次给药1支的方案，为中重度斑块状银屑病患者提供了一种疗效确切、用药便捷且安全性可控的新治疗选择。

IL-17A抑制剂领域目前仍有多个临床试验项目在开展，基于多款同靶点药物的成熟数据和持续改进，未来可能出现疗效、安全性和用药便利性更好的新药，帮助更多中重度银屑病患者长期稳定清除皮损、恢复正常生活。如需参加临床用药，可通过下方方式报名！

药品疗效存在个体差异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享。