古莫奇单抗用于强直的作用机制和效果如何？

伊顿健康导读：

强直性脊柱炎患者常出现腰痛和晨僵，长期炎症可能导致关节僵硬或残疾，常规治疗难以稳定症状。

2026 年 1 月 19 日康方生物发布消息，自研药物古莫奇单抗治疗活动性强直性脊柱炎的上市申请被CDE 受理，这款药物此前已申报银屑病适应症，为强直患者提供全新治疗方向。

一、古莫奇单抗通过阻断致炎因子减轻关节损伤

古莫奇单抗属于新型人源化抗IL-17A 单克隆抗体。强直性脊柱炎患者体内IL-17A 会过量分泌，持续诱发关节慢性炎症，逐步造成关节融合病变。

该药物可高亲和力结合IL-17A，阻断细胞表面对应受体激活，切断炎症传导通路，抑制关节持续炎症反应。

二、3期临床数据证实，古莫奇单抗能全面改善强直症状

本次上市申请依托AK111-303 注册 3 期临床研究，所有预设疗效终点全部达成，数据具备统计学与临床双重改善意义。

研究主要终点为ASAS20，次要终点包含 ASAS40及多项配套评估指标，两项标准分别要求对应评分实现20%、40% 以上改善，且分值达到规定差值。

参与试验的患者关节疼痛、晨僵症状明显缓解，肢体活动能力与日常整体生活质量同步提升。

三、古莫奇单抗双适应症申报，为慢病患者提供新选择

古莫奇单抗本次是国内第二项申报适应症，2025 年 1 月该药物针对中重度银屑病的上市申请就已完成 CDE 受理。

古莫奇单抗通过靶向抑制IL-17A 通路从根源控制关节炎症，3 期临床完整达成全部疗效评价标准，可切实减轻强直患者疼痛僵硬，恢复肢体活动功能。

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参考文献：

[1] 康方生物古莫奇单抗治疗强直性脊柱炎Ⅲ期临床研究达到全部疗效终点. Retrieved Jan 28, 2026 from https://www.akesobio.com/cn/media/akeso-news/20250821/

[2] A Study of AK111 to Evaluate Safety and Tolerability in Participants With Ankylosing Spondylitis. Retrieved Jan 28, 2026 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT06378697  

[3]中华医学会感染病学分会，等. 慢性乙型肝炎临床治愈(功能性治愈) 专家共识 [J]. 临床肝胆病杂志, 2019, 35(8): 1693-1701.

[4] 黄烽, 朱剑, 王玉华, 等（2022）. 强直性脊柱炎诊疗规范 [J] . 中华内科杂志, 61(8) : 893-900. DOI: 10.3760/cma.j.cn112138-20211226-00913.

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