尊敬的各位患者,患者家属,及青少年家长们:
“一项评价MH004软膏在青少年和成人非节段型白癜风受试者中的有效性和安全性的多中心、 随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究 ”正在开展(方案编号: MH004-P-303)。计划在全国大约60家医院招募315例非节段型白癜风的成人和青少年患者。
MH004软膏是什么?
MH004软膏是一种外用创新药,其为托法替尼的前药 ,通过局部抑制JAK-STAT信号通路, 阻断白癜风关键致病因子,有望成为治疗非节段型白癜风的新药 。此项研究申办者是明慧医药(杭州)有限公司,本研究已向国家药品监督管理局(NMPA)进行申报并获得批准(通知书编号:2023LP01504)。
主要参与条件
本临床试验研究已通过伦理委员会批准。现公开招募患者,如您符合如下主要参与条件, 即可与我们联系进行进一步评估:
临床诊断为非节段型白癜风;
签署ICF时,患者年龄12~75岁(含) ,男女不限;
同意在试验期间停止使用其他治疗非节段型白癜风的药物和措施。
您参加本临床研究是自愿的,在研究开始前需要您签署知情同意书。经过您的书面知情同意之后还需进行体检、实验室检查及研究相关评估,如果评估后符合研究的所有条件,您就可以进入研究治疗。
研究周期
该研究为期约 60周,包括筛选期 4 周,双盲对照治疗治疗期 24 周,开放性延长治疗期 28 周,安全性随访期 4 周。
医生将按照随访计划对您进行定期的随访。您可以在研究过程中的任何时间退出研究,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
如需参加本临床试验,可通过下方方式报名!
