伊顿健康前言:
近期,IL-15单克隆抗体Ordesekimab(奥司奇单抗,曾用代号AMG 714)治疗非节段型白癜风的II期临床试验数据在2026年AAD年会上公布。结果显示:奥司奇单抗联合窄谱中波紫外线(NB-UVB)光疗,可使非节段型白癜风患者的色素再生程度更高。
奥司奇单抗的IL-15靶点优势
奥司奇单抗是美国安进制药研发的IL-15单克隆抗体,属于生物制剂。其通过阻断IL-15信号,可使依赖IL-15存活的致病CD8⁺ TRM逐渐耗竭,从免疫学层面消除复发根源,这也是IL-15靶点治疗白癜风的优势,并在联合光疗后提高白癜风复色应答,并促进色素再生。
此项研究设计
研究纳入了59例活动性非节段型白癜风患者,按2:1的比例随机接受奥司奇单抗或安慰剂,并分为三个阶段用药。
第一阶段,第1-10周,每2周皮下注射一次;
第二阶段,第10–24周停药观察;
第三阶段,第24–48周对未充分复色者启动奥司奇单抗联合NB-UVB光疗。

结果显示单药阶段未达主要终点,但联合光疗后复色率显著高于安慰剂,且外周血CD8⁺记忆T细胞持续耗竭至第48周。
疗效结果
主要终点为第24周,面部白癜风面积评分指数改善≥35%(F-VASI 35),奥司奇单抗组达到目标的比例为6/40(15.0%),安慰剂组为1/19(5.3%),P=0.411,差异无统计学意义。
联合NB-UVB光疗:启动奥司奇单抗+光疗治疗后,在第36周达到F-VASI 50(面部复色≥50%)、第48周达到F-VASI 75(面部复色≥75%)及T-VASI 35(全身复色≥35%)的比例均显著高于安慰剂组(均P<0.05)。
联合光疗且完成足量NB-UVB者(≥15周、≥2次/周),F-VASI 50达成率为9/15,明显高于未接受足量光疗者4/20(P=0.032),说明奥司奇单抗联合光疗复色获益更佳。
外周血谱系流式分析显示,奥司奇单抗可持续至第 48 周耗竭细胞毒性 CD8 记忆 T 细胞,耗竭程度与F-VASI及T-VASI改善正相关。

IL-15靶点的前沿发展
奥司奇单抗目前在白癜风领域仍处于II期临床阶段,尚未获批适应症。该研究的成果,带来的是有望从机制上同时解决了免疫记忆持续破坏和色素再生不足两大难题,为白癜风患者带来新的更长期稳定的复色方向。
除奥司奇单抗外,目前也有多项IL-15靶向白癜风药物在开展临床试验,包括诺华制药的GIA632,已进行到IIb期;另外,信达生物的IBI3013、智翔金泰GR2301也在快速跟进。如需参与相关临床用药,可通过下方方式报名!

临床试验全程遵循自愿原则,您有权随时退出。所以研究经国家药监局审核备案,由全国三甲医院专业团队随访,匹配就近的三甲医院。入组后研究药物及相关检查由项目组承担,另有适当的交通和营养补贴。
虽然尚无IL-15抗体在白癜风中正式应用,但这些药企的新探索,为白癜风的治疗开辟了新方向,未来白癜风患者也会迎来更好的治疗方案和生活治疗。