本维莫德乳膏是激素药吗？特应性皮皮炎Ⅲ期数据公布，3月龄以上湿疹可用

伊顿健康导读

流行病学统计显示，1～12月龄婴儿特应性皮炎（AD）患病率处于较高水平。能放心给低龄婴幼儿用的非激素外用药，一直是临床上很迫切的缺口。

这次，中华医学会第三十一次全国皮肤性病学术年会上，北京儿童医院梁源教授公布了1%本维莫德乳膏（泽立美）治疗3月龄至2岁婴幼儿特应性皮炎的Ⅲ期临床数据，为这个群体带来了新的可能。

一、本维莫德乳膏治疗婴儿特应性皮炎疗效数据

研究纳入了41例3～24月龄的轻中度AD患儿，每天涂两次1%本维莫德乳膏，连续用8周。

第8周时：EASI 90应答率达到81.6%，意味着超过八成患儿皮损几乎完全清除，EASI 75应答率更是到了92.1%。同时，IGA应答率84.2%，治疗后皮损消退或基本消退（IGA打到0或1分）的患者比例有86.8%。皮损面积评分比用药前下降了92.74%，反映瘙痒及生活质量的POEM评分也改善了八成左右。

此前在2岁以上儿童和成人中做的确证性研究里，儿童亚组的效果就已经优于成人。而这次把年龄降到3～24月龄，应答率反而明显更高——虽然只是非头对头对比，但确实看到了一个“年龄更小、疗效更突出”的趋势。

二、本维莫德乳膏婴儿用药安全性

安全性方面。整个治疗期间，药物相关不良反应发生率7.3%，均为轻中度一过性局部反应。药代动力学检测发现，本维莫德在婴幼儿血浆中的浓度始终低于0.05 ng/mL，这个数值远低于定量下限，意味着几乎不进入全身血液循环。对身高、体重等生长发育指标也一直没有观察到负面影响。

三、本维莫德乳膏非激素机制与儿童湿疹共识推荐

本维莫德乳膏本身是一种芳香烃受体（AhR）调节剂，走的是非激素抗炎通路。它在2024年11月已获批用于2岁及以上的轻中度AD，随后被《特应性皮炎外用治疗与管理专家共识（2025版）》和美国皮肤病学会（AAD）指南收录。今年6月新发布的《中国儿童特应性皮炎预防、治疗与管理实践共识（2026版）》进一步明确：没有使用部位限制，面部、皮肤褶皱这些地方都能用，适合儿童长期管理。

从2岁往下推到3月龄，这次Ⅲ期数据给低龄段用药提供了一个扎实的循证参考，也回应了国家鼓励儿童创新药的研发方向。济川药业正在同步推动产品的儿科落地，接下来的看点就是低龄适应症的正式获批。

四、中重度特应性皮炎新药临床招募信息分享

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