来瑞奇珠单抗中国数据公布，特应性皮炎皮损清除率32.8%每8周一针，已提交上市申请
伊顿健康导读
中重度特应性皮炎反复发作这件事，经历过的人都懂。白天痒得坐不住，晚上痒得睡不着，好不容易消下去又起来。目前生物制剂大多一个月打一针，长期下来频次不低。6月9日FDA（美国食品药品监督管理局）批了个新方案——lebrikizumab（来瑞奇珠单抗）每八周打一针，一年最少六次就能维持，而且起始阶段不用联合外用药。
一、维持期每八周一针，起始不靠外用药物
礼来这次获批的是lebrikizumab新的维持给药方案：每八周皮下注射250mg一次，针对的是成人和12岁以上、体重至少40公斤的中重度特应性皮炎青少年。起始治疗第0周和第2周各打500mg（两针250mg），之后每两周250mg打到第16周或达到足够的临床反应后，转维持剂量每四周或每八周250mg一次。从治疗初期就不需要联合外用处方药物，单药就能用。
二、32周长期数据，安全性没发现新问题
这次批准靠的是3期ADjoin Q8W扩展研究（NCT04392154）的32周数据，对比了每八周和每四周给药的长期安全性和有效性。结果是未观察到新的安全性信号，32周内没有患者因为不良事件停药。最常见的不良反应（发生率≥1%）是结膜炎、注射部位反应和带状疱疹。
三、中国人群数据出来了，跟全球结果一致
6月13日礼来在中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会上公布了ADvance-Asia研究（NCT06280716）中国亚组结果，这也是lebrikizumab首个*中国人群3期积极结果。中国亚组共94例中重度特应性皮炎患者，单药治疗16周后：
l EASI-75应答率（皮损改善≥75%）64.1% vs 安慰剂组23.7%
l IGA 0/1应答率（皮损清除或几乎清除）32.8% vs 安慰剂组10.4%
l 瘙痒评分、失眠评分、DLQI（皮肤病生活质量指数）改善幅度均大于安慰剂组
安全性上所有不良事件都是轻度或中度，无严重不良事件或死亡发生，仅1例因不良事件停药。
四、来瑞奇珠单抗国内上市进展
Lebrikizumab是IL-13单克隆抗体，通过高亲和力结合IL-13阻断炎症信号传导。该药2024年在美国、日本、加拿大获批，2023年在欧盟获批。礼来中国已递交上市申请，正在国家药监局药品审评中心审评中。
如果你正被中重度特应性皮炎困扰，现有治疗效果不太理想，欢迎了解新药临床项目。目前乌帕替尼同靶点、司普奇拜单抗儿童、OX40L单抗、IL-4Rα/TSLP双靶点等前沿方案正在开展临床试验。参加项目的用药和相关检查均由申办方承担费用，全程有三甲医院研究团队密切随访。
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参考文献：
1.礼来公司. Lebrikizumab 获 FDA 批准每八周一次维持剂量给药方案. 2026-06-132.礼来中国. Lebrikizumab ADvance-Asia 3 期试验中国亚组结果公布. 2026-06-133.FDA Approves Lebrikizumab 8-Week Maintenance Dosing in Atopic Dermatitis. HCPLive, 2026-06-104.Lilly's EBGLYSS delivered up to four years of durable disease control. Eli Lilly, 2026-03-275.Simpson EL, et al. Lancet. 2023. ADvocate 1 and 2 trial results.6.Blauvelt A, et al. Br J Dermatol. 2023. ADhere trial results.7.Lio P, et al. ADjoin long-term extension analysis. 2026.
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