特应性皮炎新药来瑞奇珠单抗每8周打一针,国内什么时候上市?

伊顿健康
2026-06-16
来源:伊顿健康

伊顿健康导读



中重度特应性皮炎的朋友应该都懂,反复发作的痒、皮损,加上跑医院、频繁用药,真的太磨人了。最近这个领域连续出了两个重磅消息,都是关于同一个药 ——礼来公司的来瑞奇珠单抗(lebrikizumab)。



一、来瑞奇珠单抗作用机制:靶向IL-13治疗中重度特应性皮炎



来瑞奇珠单抗(lebrikizumab)是一种单克隆抗体,能够高亲和力选择性靶向并中和IL-13。IL-13 是特应性皮炎病理生理的关键细胞因子,驱动皮肤 2 型炎症循环。

这个药 2023 年在欧盟、2024 年在美国日本加拿大都已获批。好消息是,礼来中国已经提交了上市申请,现在正在审评中,国内患者用上的日子应该不远了。



二、来瑞奇珠单抗给药频率:每8周一次维持治疗,全年最少6针



2026 年 6 月 9 号,美国 FDA 刚批了这个药的新方案:中重度特应性皮炎成人和 12 岁以上、体重 40 公斤以上的青少年,维持期可以每八周打一针,每次250mg 皮下注射。

来瑞奇珠单抗(lebrikizumab)之前已获批每月一针的维持给药方案,现在维持期延长至两个月一针。算下来,一年最少只需要 6 次维持注射,而且从治疗一开始就不用配合外用药。

批文是基于 3 期 ADjoin 长期扩展研究的数据。32 周观察下来,没发现新的安全问题,也没人因为副作用停药。最常见的副作用包括结膜炎、注射部位反应、带状疱疹,发生率都不高。



三、来瑞奇珠单抗中国3期临床数据:ADvance-Asia试验94例中重度特应性皮炎结果


2026年6 月 13 号的中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会上,礼来公布了ADvance-Asia 3 期试验中国亚组结果,这也是第一个在中国人群拿到积极3期结果的IL-13 抑制剂。

共纳入 94 个中重度特应性皮炎患者, 治疗16 周数据显示:

l EASI-75皮损改善 75% 以上的有 64.1%,安慰剂组只有23.7%;

l IGA 0/1皮损基本清除或完全清除的有 32.8%,安慰剂组10.4%;

l EASI-90、瘙痒 NRS 评分、失眠量表评分及 DLQI 生活质量指数方面,改善幅度均大于安慰剂组。

安全方面也放心,副作用均为轻中度,没有严重不良事件,更没人死亡,整体安全性特征跟全球研究数据一致。



四、特应性皮炎/湿疹临床新药分享



受中重度特应性皮炎困扰(湿疹),现有治疗效果有限?

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