痛风新药鲁兹诺雷钠疗效亮眼！和别的药物有什么不同？

伊顿健康导读：

痛风发作时关节剧痛难忍，很多患者长期依赖别嘌醇、非布司他等传统药物，但血尿酸达标率仍不理想。

2026年5月，国产首个高选择性URAT1抑制剂鲁兹诺雷钠正式获批上市。这款新药到底效果如何？它和传统药物有什么区别？

一、痛风鲁兹诺雷钠作用机制不同

传统降尿酸药物如别嘌醇、非布司他属于黄嘌呤氧化酶抑制剂，它们的作用相当于“关闭工厂”——抑制尿酸生成，从源头上减少血尿酸水平。这类药物虽然有效，但研究显示，单用仍有相当比例的患者无法达标。

而鲁兹诺雷钠走的是另一条路。它靶向的是尿酸盐转运体1，这个转运体承担了肾脏约90%的尿酸重吸收功能。鲁兹诺雷钠通过高选择性抑制这一靶点，阻止尿酸被重新吸收回血液，相当于“疏通河道”——促进尿酸从尿液中排出，从而降低血尿酸浓度。

简单来说，传统药物主打“减少来源”，鲁兹诺雷钠主打“增加去路”。两者机制互补，甚至可以联合使用。

二、痛风鲁兹诺雷钠疗效数据亮眼

鲁兹诺雷钠的获批主要基于一项III期临床研究，纳入773例原发性痛风伴高尿酸血症患者，与别嘌醇进行了头对头比较。

治疗16周后，鲁兹诺雷钠组有39.7%的患者实现了两次血尿酸水平均≤360μmol/L的达标目标，而别嘌醇组仅为26.5%，差异显著。从单次达标率看，鲁兹诺雷钠组为52.6%，别嘌醇组仅34.5%。

更值得关注的是，这一优势在52周长期治疗中持续保持——鲁兹诺雷钠组达标率维持在54.2%，而别嘌醇组仅31.0%。这意味着，对于传统药物效果不佳的患者，鲁兹诺雷钠提供了一个有效的新选择。

三、痛风鲁兹诺雷钠安全性良好与注意事项

在安全性方面，52周治疗期内鲁兹诺雷钠组的不良事件发生率与别嘌醇组相近，且绝大多数为轻度或中度。

作为一种促进尿酸排泄的药物，用药期间需注意两点。一是补充水分，建议每日饮水量不低于2000毫升，以降低尿液中尿酸浓度过高形成结石的风险。二是关注肾功能，用药前应评估肾功能状况，有严重肾功能不全者不宜使用。

现有痛风临床用药招募

临床具体项目信息可点击查看——＞降尿酸药物的III期临床（替古索司他与进口非布司他对照）

                                          ——＞URAT1抑制剂LR-F01D010

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

符合临床条件参加临床，用药、体检均不收费，由药企申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。

主要入选标准：

1.年龄≥18岁的男性女性

2.18≤BMI≤40KG/m2

3.受试者符合2015年ACR/EULAR分类标准诊断为痛风

4.筛选器时，血清尿酸（sUA)≥480μmol/L（无合并症）或≥420μmol/L且伴有至少一种合并情况（如痛风发作次数≥2次/年、痛风石、慢性痛风性关节炎、高血压、糖尿病、血脂异常、发病年龄小于40岁等）

5.受试者自愿签署知情同意书，并同意严格按本方案要求执行

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参考文献：

1. DING H H, BAO C D, et al. Ruzinurad for hyperuricemia associated with primary gout: a multicenter, randomized, double-blind, active-controlled, phase 3 study[J]. Annals of the Rheumatic Diseases, 2025, 84(Suppl 2): OP0302.

2. BAO C D, DING H H, DAI Q, et al. A 12-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study of ruzinurad (SHR4640) in combination with febuxostat for primary gout and hyperuricemia with an inadequate response to febuxostat alone[J]. Annals of the Rheumatic Diseases, 2024, 83(Suppl 1): 86-87.

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