银屑病关节炎口服TYK2抑制剂TQH3906与托法替布头对头临床招募！
伊顿健康导读：
关节持续肿痛、晨僵，身上还带着银屑病斑块——很多PsA病友吃过非甾体抗炎药、甲氨蝶呤甚至生物制剂，炎症还是压不下去。如果现有治疗控制不理想或不能耐受，下面这个已获国家药监局批准并通过伦理审查的临床研究可以了解一下。
研究药物TQH3906胶囊
正大天晴自主研发的1类创新口服小分子药物，属TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂（TYK2选择性抑制剂）。它通过特异性结合TYK2假激酶结构域（JH2），抑制TYK2活性及下游IL-12/IL-23、I型IFN等炎症信号通路，减少促炎因子产生和免疫细胞异常活化，从而改善关节炎症、疼痛及银屑病皮损。相较于靶向JH1激酶域的传统JAK抑制剂，TYK2变构抑制对JAK2/JAK3等非靶点的作用较小，理论上可能在保持抗炎疗效的同时降低部分全身副作用的风险。
试验设计
这是一项评价TQH3906胶囊有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂及阳性药枸橼酸托法替布对照、多中心平行设计的II期试验。研究周期约20周，预计到院访视7次。
试验设计为：
试验组1：TQH3906胶囊
试验组2：TQH3906胶囊
阳性对照组：枸橼酸托法替布
安慰剂对照组：TQH3906安慰剂
成功入组研究药物与相关检查均由项目组承担，按访视提供交通及采血补助（金额以各中心知情同意书为准）。
主要入组条件
18～70周岁，确诊银屑病关节炎≥3个月；
有活动性关节炎，筛选及基线时≥3个肿胀关节且≥3个压痛关节；
至少有1处直径≥2cm斑块状银屑病皮损，或明确斑块状银屑病病史；
接受过至少一种传统治疗（NSAIDs/皮质类固醇/csDMARDs）失败或不耐受的患者；
未用过生物制剂，或使用过生物制剂后疗效不佳或不耐受者的患者；
主要排除标准
非斑块型银屑病（点滴状、脓疱型、红皮病型等）；
合并其他自身免疫病（类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等）；
活动性结核、乙肝、HIV阳性、梅毒筛查阳性；
既往使用过≥3类生物制剂；
既往接受过 JAK 抑制剂治疗，且首次给药前停药不足4周；
给药前接受过 TNFα抑制剂需洗脱2周；IL-17抑制剂需洗脱10周；调节B细胞或T细胞的药物如阿巴西普需洗脱8周；
首次给药前4周内接受过光疗。
注：以上为部分入排标准，最终能否入组由研究医生根据全面检查判定。
研究中心覆盖城市
济南、洛阳、重庆、沈阳、开封、郑州、南宁、贵阳、保安、长春、南京、株洲、广州、亳州、沧州、大连、邵阳、江门、杭州、长沙、临沂、潍坊、德阳、天津、萍乡、乌鲁木齐、南昌、泸州、盐城、宁波、南充、深圳、上海、东莞、南京、苏州、北京。研究中心均在三甲医院开展，可就近匹配。
本研究已获国家药监局批准（CTR20260426）并通过各参研中心伦理委员会审查。参加完全自愿，可随时退出，是否入组由研究医生综合评估决定。本文仅供信息告知，不构成诊疗建议。
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