伊顿健康导读:
乌帕替尼作为口服JAK抑制剂,为中重度特应性皮炎(AD)患者提供了便捷高效的治疗选择。但“长期吃安全吗”是每位患者最关心的问题。本文基于2026年最新发表的6年长期安全性数据和真实世界研究,为您详细解读。
一、特应性皮炎长期吃乌帕替尼安全吗?
(一)6年随访数据:不良反应风险不随时间累积
2026年发表的乌帕替尼6年安全性综合分析给出了令人安心的结论:不良事件发生率随时间推移并未增加,无累积风险证据。
这项分析整合了Measure Up 1、Measure Up 2和AD Up三项III期研究数据,共纳入2683名接受乌帕替尼治疗的中重度AD患者(包括青少年和成人),总暴露量超过9000患者年。结果显示,第一年不良事件发生率较高,此后逐年下降或保持稳定,说明机体对药物有良好的长期耐受性。
值得注意的是,140周(约2.7年)的实验室数据分析显示,大多数血脂、肝酶和肌酸激酶指标保持在正常范围内。因实验室指标异常而停药的比例低于2%。
(二)15mg与30mg:剂量越高,部分副作用风险越大
乌帕替尼有15mg和30mg两种剂量。研究明确显示:30mg组的痤疮、口腔疱疹、带状疱疹、肝病及实验室异常(中性粒细胞减少、肌酸激酶升高)发生率均高于15mg组。
FAERS数据库(美国不良事件报告系统)2004-2024年的数据分析进一步印证了这一规律:在四款JAK抑制剂中,乌帕替尼的最显著不良事件信号是痤疮(125例报告,ROR=8.19)。这一副作用具有明显剂量依赖性。
真实世界研究也提示,乌帕替尼的不良事件总发生率达68.5%,但绝大多数为轻中度,严重不良事件罕见。
二、特应性皮炎长期吃乌帕替尼有什么不良反应?
感染风险:带状疱疹(俗称“缠腰蛇”)是乌帕替尼最需警惕的感染。数据显示,治疗前有过带状疱疹史的患者,治疗期间复发率高达49.3%;无病史者复发率为11.7%。用药前应告知医生既往感染史。
心血管与血栓风险:值得注意的是,12-49岁青少年和年轻成人中未报告主要心血管不良事件。但在65岁以上老年患者中,30mg组的严重不良事件发生率更高,指南推荐此类患者使用15mg剂量。
实验室指标变化:肌酸激酶(与肌肉相关)升高最常见,但多与运动或体力活动有关,且大多为轻中度。部分患者可能出现血脂升高(胆固醇、甘油三酯),需定期监测。
儿童青少年安全性:对于12岁及以上青少年,带状疱疹发生率在全球人群中相对较低,美国青少年队列中未报告任何病例。
现有特应性皮炎临床用药招募
临床具体项目信息可点击查看——>目前有度普利尤(达必妥)同靶点药物司普奇拜单抗,周期半年
——>阿布昔替尼同靶点III期临床用(LW402),周期一年
临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。
符合临床条件参加临床,用药、体检均不收费,由药企申办方承担,同时会有交通补贴和营养补贴。
主要入选标准:
1.6个月以上特应性皮炎确诊病例
2.6个及以上手巴掌的皮损面积
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参考文献:
1. Bunick CG, et al. Long-term 6-year safety of upadacitinib in moderate-to-severe atopic dermatitis across ages: results from three phase 3 studies[J]. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, 2026.
2.Gialouri CG, Moustafa S, Thomas K, et al. Herpes zoster in patients with inflammatory arthritides or ulcerative colitis treated with tofacitinib, baricitinib or upadacitinib: a systematic review of clinical trials and real-world studies[J]. Rheumatology International, 2023, 43(3): 421-435.
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