伊普可泮治疗IgA肾病效果怎么样？

伊顿健康导读：

IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病之一，也是导致年轻人终末期肾病的重要病因。当患者出现持续性蛋白尿时，肾脏损伤往往难以逆转。

2025年，全球首个口服补体B因子抑制剂伊普可泮在中国获批用于IgA肾病。它能真正延缓肾功能下降吗？效果到底如何？

一、伊普可泮治疗IgA肾病效果怎么样？

伊普可泮是一种口服补体B因子抑制剂，通过抑制补体旁路途径来减轻肾小球局部炎症。补体系统的过度激活是驱动IgA肾病进展的关键机制，伊普可泮正是从这一源头进行干预。

III期APPLASE-IgAN研究共纳入477例患者，经过24个月的随访，结果显示：伊普可泮组的年化总eGFR斜率为-3.10 mL/min/1.73m²，而安慰剂组为-6.12 mL/min/1.73m²，两组相差3.02 mL/min/1.73m²——这意味着伊普可泮使肾功能下降速度减缓了约50%。

通俗来说，如果不治疗，患者的肾功能每年下降约6个单位；而使用伊普可泮后，下降速度降至每年约3个单位，相当于将肾功能衰退的速度“减半”。

二、肾病伊普可泮双重获益

除了延缓肾功能下降，伊普可泮在降低尿蛋白和预防肾衰竭方面同样表现突出。

在降低尿蛋白方面，治疗9个月时，伊普可泮组患者的24小时尿蛋白/肌酐比值较安慰剂组降低了38.3%。治疗24个月时，40.7%的伊普可泮组患者达到了尿蛋白控制目标（UPCR<1g/g），而安慰剂组这一比例仅为23.7%。

更值得关注的是肾脏衰竭终点：24个月随访中，伊普可泮组发生复合肾脏衰竭事件的患者比例为21.4%，而安慰剂组为33.5%——伊普可泮使肾脏衰竭风险降低了43%。

三、肾病伊普可泮安全性

安全性方面，伊普可泮的整体表现良好。

24个月治疗期间，两组不良事件发生率相似（伊普可泮组87.0% vs 安慰剂组89.1%），严重不良事件发生率也相当（12.2% vs 11.7%）。需要注意的是，伊普可泮组的严重感染发生率略高（6.7% vs 2.1%），但所有感染均经治疗后痊愈，未发生后遗症或死亡事件。

对于中国患者更为关心的亚组数据，东亚人群分析显示：伊普可泮在东亚患者中同样表现优异，24小时尿蛋白降幅达38.0%，与全球总体人群结果一致，且安全性特征良好。

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2.肝活检和MRI-PDFF需满足中心实验室要求，既往结果可接受，但新活检需在筛选期完成。

3.T2DM患者需HbA1c≤9.0%，降糖药物范围缩小，删除SGLT2抑制剂。

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1.乙肝表面抗原阳性且HBV DNA低于下限者可考虑入组，但活动性肝炎患者需排除。

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参考文献：

1. BARRATT J, EREN N, KASHIHARA N, et al. Iptacopan in IgA nephropathy: final 24-month results from the phase 3 APPLAUSE-IgAN trial[J]. New England Journal of Medicine, 2026, 394(12).

2. PERKOVIC V, BARRATT J, ROVIN B, et al. Alternative complement pathway inhibition with iptacopan in IgA nephropathy[J]. New England Journal of Medicine, 2025, 392(6): 531-543.

3. ZHANG H, PERKOVIC V, BARRATT J, et al. Iptacopan in patients with IgA nephropathy from East Asia: interim results from the phase 3 APPLAUSE-IgAN trial[J]. Kidney International Reports, 2025.

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