伊顿健康导读:
2026 年 5 月 28 日,葛兰素史克在欧洲肝病学会年会上公布反义寡核苷酸药物贝普若韦生两项全球三期临床试验结果,研究内容同步刊登在 NEJM 期刊。
乙肝新药贝普若韦生发布了重大临床数据,大规模试验验证了其可观的功能性治愈率,国内也已经开始了上市审批,为无数患者带来了新的希望。
一、贝普若韦生治乙肝整体功能性治愈效果如何?
目前乙肝常规治疗功能性治愈率不足1%,患者基本需终身用药。
本次试验数据显示,贝普若韦生整体人群功能性治愈率达19%,安慰剂组为 0%,差异有显著统计学意义。
该药物疗程仅24 周,与现有长期服药治疗方式不同,是首个单药实现近20% 功能性治愈率的乙肝治疗药物。
二、不同指标乙肝患者使用贝普若韦生疗效有差别吗?
乙肝表面抗原数值会直接影响用药效果。基线乙肝表面抗原不超过1000IU/mL 的患者,全球整体功能性治愈率达到 26%,这部分人群约占全球确诊病例的 45%。
该指标可以作为判断疗效的参考依据,数值偏低的患者,使用药物后获得治愈的概率更高。
三、中国乙肝人群使用贝普若韦生效果怎么样?
贝普若韦生在国内患者身上展现出更好的治疗效果。基线乙肝表面抗原不超过3000IU/mL 的中国患者,功能性治愈率为 24%。
基线乙肝表面抗原不超过1000IU/mL 的中国患者,功能性治愈率达到 33%。数据能够看出该药物疗效在不同地区保持稳定,国内患者可以从中获得明显获益。
四、乙肝新药贝普若韦生安全高吗?有什么副作用?
临床试验显示贝普若韦这款药物安全性较高,其副作用也比较容易耐受。常见的副作用表现为注射部位会发红,并伴有轻微疼痛。还有就是肝脏的酶会暂时升高。
打针的地方不舒服的情况占了一半多,这影响了日常生活,所以还有改进的余地。
五、贝普若韦生国内上市进度与未来发展
2026 年 3 月,葛兰素史克向国内药审中心提交贝普若韦生上市申请,获受理并纳入优先审评通道。该药物是全新作用机制的限定疗程疗法,为乙肝治疗带来新方向。
后续将探索联合其他免疫调节剂的治疗方案提升治愈率,还会开展超72 周长期随访完善临床数据。
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参考文献:
https://mp.weixin.qq.com/s/g7JAjl8P8uqcGbIA4wpj5A
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