伊顿健康导读:
高尿酸血症与痛风困扰超过 2 亿中国人,传统药物降低尿酸达标率低、还可能损害肝肾。
2026 年 5 月 28 日,恒瑞医药 1 类创新药鲁兹诺雷钠片(瑞鸣)获得批准上市,作为国产首个高选择性 URAT1 抑制剂,它从排泄端解决尿酸问题,疗效远超传统药物且安全性更佳,为患者带来全新治疗方案。
高尿酸是痛风发作首要危险因素。传统治疗用别嘌醇等减少尿酸生成,但2/3 尿酸经肾排泄,30%-70% 患者单用此类药无法达标。
鲁兹诺雷钠片适用于痛风伴高尿酸血症患者,尤其适合尿酸排泄不良、传统药物疗效不佳或不耐受人群。
关键III 期 SHR4640-303 研究证实,鲁兹诺雷钠降尿酸疗效显著优于阳性对照药。
鲁兹诺雷钠短期疗效:治疗6 周起,鲁兹诺雷钠组血尿酸单次达标率高于对照组;16 周时,鲁兹诺雷钠组达标率 52.6%,显著高于别嘌醇组的 34.5%。
鲁兹诺雷钠长期疗效:52 周扩展治疗期内,鲁兹诺雷钠组达标率维持 54.2%,对照组仅 31.0%,疗效优势全程持续。
鲁兹诺雷钠核心优势:相比传统药物,鲁兹诺雷钠能更高效地将血尿酸控制在目标值,长期稳定达标,减少痛风反复发作风险。

截图来自:Insight 数据库
52 周治疗期内,鲁兹诺雷钠组与对照组不良事件发生率相近,多数为轻度或中度。
无肝肾损伤:规避了苯溴马隆的肝损伤风险,无明显肝肾安全信号。
严重风险低:52 周严重不良事件率仅 4.9%,安全性可控。
脱靶副作用少:对URAT1 选择性远高于其他转运体,副作用更少,耐受性更好。
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参考来源:
[1] 国家药监局
[2] 米内网
[3] Insight 数据库
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