伊顿健康导读:
近期一项大规模临床研究结果正式发表,国产创新药夫那奇珠单抗展现出卓越疗效,起效迅速、作用持久且安全性稳定,为强直性脊柱炎患者提供全新治疗方案。
本次研究由国内权威医院团队牵头,联合 38 家全国医院完成,成果发表于国际权威期刊。
这是随机双盲安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ 期无缝临床试验,先筛选确定最优用药剂量,后重点验证国产 1 类创新药夫那奇珠单抗 120mg 的治疗价值,该药物靶向白介素 17A,此前用于银屑病治疗。
二、强直用夫那奇珠单抗长期效果如何?
随着治疗时间延长,夫那奇珠疗效还在持续提升。治疗至32 周时,夫那奇珠组ASAS 20 应答率达到 77.0%,ASAS 40 应答率升至 62.2%。
夫那奇珠不仅可以缓解疼痛不适,还能降低疾病活动度,改善躯体功能与脊柱活动能力,同时下调炎症指标,全面提升患者的生活质量。
三、夫那奇珠单抗整体安全吗?有感染风险吗?
为期16 周的核心治疗阶段,夫那奇珠组不良事件发生率83.7%,安慰剂组为 81.5%,两者水平接近。
在感染风险上,夫那奇珠组表现较优,感染发生率37.1%,低于安慰剂组的47.3%。
全程32 周观察期内,没有出现治疗相关的机会性感染、严重感染以及恶性肿瘤,整体安全表现值得信赖。
总结:
依托扎实的临床数据,夫那奇珠单抗正式成为强直性脊柱炎领域新的有效治疗选择,也体现出国内自身免疫疾病创新药的研发实力。
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参考文献:
[1] Zhu J, Zhao C, Mi C, et al. Vunakizumab for Radiographic Axial Spondyloarthritis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2026 May 1;9(5):e2611632.
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