伊顿健康导读:
目前银屑病患者运用生物制剂的主要挑选之一:IL-23生物制剂。目前,国内已有三种IL-23p19抑制剂上市:古塞奇尤单抗(特诺雅)、替瑞奇珠单抗(益路取)、匹康奇拜单抗(信美悦)。
它们都通过阻断IL - 23发挥效果,有区别吗?效果怎样?接下来从效果、不良反应等方面观察。
一、银屑病特诺雅/替瑞奇珠/匹康奇拜单抗多久可以起效?
临床数据显示,特诺雅(古塞奇尤单抗)在治疗第2周,其皮损改善程度就显著优于安慰剂。
CLEAR-1的III期研究显示,匹康奇拜单抗:在第4周时,已有近一半的患者达到了PASI 50,显示早期应答趋势。
在替瑞奇珠单抗全球及中国III期试验中,多数患者在用药后4周左右开始出现皮损改善。
从现有数据看,这三款生物制剂都是在早期,用药2-4周就能起效,能较快缓解患者症状。
二、特诺雅/替瑞奇珠/匹康奇拜单抗短期疗效(12-16周)如何?
通常以治疗12或16周时,达到PASI 90(皮损改善90%以上,几乎完全清除)的患者比例来衡量短期疗效。
银屑病特诺雅:VOYAGE 1&2两项关键III期研究汇总显示,第16周时,PASI 90应答率为70.0%-73.3%。
银屑病替瑞奇珠单抗:其中国人群III期研究数据显示,第12周时,达到PASI 90的患者比例为35%。
银屑病匹康奇拜单抗:在其III期研究中,第16周时,达到PASI 90的患者比例为80.3%。
在约3-4个月的短期皮损清除率方面,不同的临床研究数据显示存在差异。匹康奇拜和古塞奇尤在16周时的高应答率数据较为显著。
三、特诺雅/替瑞奇珠/匹康奇拜单抗长期疗效(48-52周及以上)如何?
特诺雅临床数据充分,治疗48周时,PASI 90应答率维持在76.3%;随访至252周(5年),疗效稳定,PASI 90保持在82%左右。
替瑞奇珠单抗中国临床研究显示,治疗52周时,PASI 75应答率达91.3%;全球扩展研究显示,第5年时72%患者维持PASI 90应答。
匹康奇拜单抗52周数据显示,用200mg每12周维持剂量的患者,PASI 90应答率为84.9%,疗效持续。
这三款生物制剂在多数患者上长期维持了良好的皮损清除状态。
四、银屑病特诺雅/替瑞奇珠/匹康奇拜单抗的安全性怎么样?
IL-23抑制剂的安全性优良,副作用类似。最普遍的不良反应均为上呼吸道感染(例如感冒、咽炎)、注射部位反应,且通常均为轻微的。严重感染、恶性肿瘤等重大风险的发生率极低。
总结:
古塞奇尤、匹康奇拜、替瑞奇珠,这三款IL-23靶向药都可以有效治疗中重度斑块状银屑病。
匹康奇拜单抗作为较新的国产原研药,它进行了Fc段的结构改造,增强了亲和力,半衰期更长,这让药物可以在体内停留更久。
古塞奇尤单抗有长期临床使用数据和丰富疗效证据,疗效持久性获广泛验证。
替瑞奇珠单抗提供12周长间隔给药,每次一针,用量更具优势。
在精准长效框架下,难简单判断谁“最好”,最终选择无标准答案。需你与医生深入沟通、共同决策。
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参考文献:
古塞奇尤单抗注射液说明书.
匹康奇拜单抗注射液说明书.
替瑞奇珠单抗(益路取®)药品基本信息及参照药建议.
中华皮肤科杂志. 中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南(2024版).
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