2026鼻窦炎新药来了！“一年两针”德莫奇单抗获批慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症

伊顿健康导读：

对于慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者来说，反复发作的鼻塞、嗅觉丧失和息肉复发是长期困扰。

近日，国家药监局批准了德莫奇单抗（易适来）用于该适应症，其最大的特点是每年仅需注射两次，成为国内首个获批的超长效生物制剂。

一、鼻窦炎德莫奇单抗原理靶点

德莫奇单抗并非“横空出世”的新靶点药物，而是GSK在呼吸领域的精准技术迭代。其靶点是白介素-5，这是驱动2型炎症反应的关键细胞因子，约85% 的鼻息肉患者存在这一炎症基础。

与传统生物制剂相比，德莫奇单抗通过技术改造实现了更长的半衰期和更高的结合亲和力，从而将给药间隔大幅延长至每26周（半年）注射一次。对于需要长期用药的慢性病患者而言，这种给药频率能显著减轻往返医院的负担，有助于提高治疗依从性。

二、鼻窦炎德莫奇单抗效果如何？

该药的获批基于两项全球III期临床研究——ANCHOR-1和ANCHOR-2，共纳入528名常规治疗效果不佳的患者。结果显示，德莫奇单抗在两个关键指标上均取得了统计学显著改善：

息肉缩小方面，治疗52周后，患者内镜鼻息肉评分较安慰剂组多改善0.6-0.7分（总分8分）。

鼻塞缓解方面，治疗第49-52周的鼻塞评分亦显著优于安慰剂组。

两项研究中，德莫奇单抗的耐受性良好，不良反应发生率和严重程度与安慰剂组相似。

三、鼻窦炎德莫奇单抗谁适合用？

并非所有鼻窦炎患者都需要使用生物制剂。

根据获批信息，德莫奇单抗适用于已接受鼻用糖皮质激素治疗、但效果仍不理想的成人患者，尤其是那些曾接受系统性激素治疗或息肉手术后仍无法充分控制病情的人群。

在治疗路径上，它属于附加维持治疗——即在现有标准治疗基础上联合使用，而非替代常规药物。据GSK披露，近半数鼻息肉患者病情仍未得到控制，这部分人群是这款新药的主要获益者。

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参考文献：

GEVAERT P, DESROSIERS M, CORNET M, et al. Efficacy and safety of twice per year depemokimab in chronic rhinosinusitis with nasal polyps (ANCHOR-1 and ANCHOR-2): phase 3, randomised, double-blind, parallel trials[J]. Lancet, 2025, 405(10482): 911-926.

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