伊顿健康导读:
2025年11月,国内银屑病领域迎来了一款新药,匹康奇拜单抗正式在国内获批上市,首先获批适应症为成人中重度斑块状银屑病。
这款药是中国信达生物自主研发的选择性靶向IL-23p19亚基的单克隆抗体,属于生物制剂,它通过阻止白介素-23(IL-23)与细胞表面受体结合,阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用。运用了Fc段YTE改造技术,实现了业内常说的“两增一减”,一方面把疗效和安全性做了提升,另一方面减少了整体打针频次。

尤其对于需要长期做病情管理的银屑病病友来说,打针频率友好,进入维持期之后,每3个月只需要注射一次,大大减少了频繁跑医院的麻烦。
正因为匹康奇拜单抗在成人中显示了良好的疗效和安全性,研究人员希望进一步确认,它对于同样受银屑病困扰的青少年(12-18岁)是否安全有效。首先我们简单的看一下它在临床上的效果。
匹康奇拜单抗的效果怎么样?
根据已完成的成人临床试验数据,总结起来有几个亮点:
起效快:打第一针后,就有近一半的患者能看到明显改善。
清除力强:完成3次诱导针(16周),超过80%的患者皮损能改善90%以上(PASI 90)。

效果持久且可维持:治疗一年时,超过一半的患者能达到皮损完全清除(PASI 100)。而且,无论是初次使用生物制剂,还是用过其他生物制剂效果不好换药的患者,用它都有效。

对难治部位也管用:比如头皮、会阴部的皮损,改善率也很高。
总体安全:常见不良反应主要是上呼吸道感染,和安慰剂组发生率差不多。
现在它正在招募银屑病青少年患者
一项由信达生物医药科技(杭州)有限公司申办的临床研究,旨在评估匹康奇拜单抗治疗青少年中重度斑块状银屑病的有效性和安全性。
治疗周期:最多4周筛选期、56周治疗+随访期(给药至44周,随后12周随访)。预计共接受6次匹康奇拜单抗皮下注射,每次给药200mg或者100mg。
如果您或您的孩子符合以下情况可以进一步了解
年龄在12岁到18岁之间;
被医生诊断为斑块状银屑病,并且病史超过6个月;
目前皮损面积较大(BSA≥10%),也就是≥10个手巴掌、程度较重(PASI≥12),静态医师总体评分(sPGA)≥3分;
适合接受系统治疗或光疗。
参与本研究,您将获得
研究期间相关的药物和检查;
专业医生团队的定期随访和病情监测;

温馨提示:参与是完全自愿的,您有权在任何时候退出。
对于正在为孩子的病情寻找更优治疗方案的家长来说,这或许是一个新的选择和希望,另外目前匹康奇拜单抗针对银屑病关节炎也有临床项目在开展。
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如果您感兴趣并符合条件,可以通过下方方式报名。