多发性骨髓瘤新药玛贝兰妥单抗获批上市！其疗效、安全性和优势如何？
伊顿健康导读：
最近，葛兰素史克的玛贝兰妥单抗（商品名倍乐锐）正式得到中国国家药监局批准上市。这对复发或难治的多发性骨髓瘤患者而言，显然是困境中出现的生机。
一、骨髓瘤玛贝兰妥单抗联合治疗有效控制病情时间延长近三倍
根据大型三期临床试验DREAMM-7的数据，玛贝兰妥单抗联合硼替佐米和地塞米松的治疗方案，把患者的死亡风险直接砍掉了42%到51%。
具体看，使用玛贝兰妥单抗组合的患者中位无进展生存期达31.3个月，对照组仅10.4个月。这意味着玛贝兰妥单抗能使病情稳定控制时间延长近三倍，大幅超越现有主流疗法。
二、骨髓瘤玛贝兰妥单抗和达雷妥尤单抗比，疗效强在哪里？
在头对头的对比试验中，玛贝兰妥单抗联合方案不仅在无进展生存期上完胜，在总生存期上也显示出了显著的临床改善。
玛贝兰妥单抗是目前全球唯一获批上市的BCMA ADC类药物，也是中国目前唯一获批用于二线及以上治疗的抗BCMA疗法，这种全新的作用机制填补了治疗空白。
三、骨髓瘤玛贝兰妥单抗的安全性如何，副作用大吗？
用药除了看疗效，还得看能不能扛得住。从临床试验来看，玛贝兰妥单抗联合用药的安全性和耐受性表现平稳。
玛贝兰妥单抗的不良反应特征与各单药已知的情况基本一致，没有出现意料之外的严重副作用。这说明医生对它已经非常熟悉，能够从容应对治疗过程中可能出现的问题，让患者用起来更安心。
四、骨髓瘤玛贝兰妥单抗的优势是什么？
对于需要长期治疗的患者来说，频繁住院是个巨大的消耗。玛贝兰妥单抗有一个非常大的优势，它是目前唯一可以在门诊完成的抗BCMA疗法。
不用住院，意味着患者不用长期占用病床，也不用家属全天候陪护，大大减少了往返医院的奔波和经济压力，真正实现了治疗和生活质量的平衡。
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参考文献
[1] Hungria V, Robak P, Hus M et al. Belantamab Mafodotin, Bortezomib, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2024 Aug 1;391(5):393-407. doi: 10.1056/NEJMoa2405090. Epub 2024 Jun 1. PMID: 38828933.
[2] Hungria V, Robak P, H Marek, et al. Belantamab Mafodotin, Bortezomib, and Dexamethasone Vs Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Overall Survival Analysis and Updated Efficacy Outcomes of the Phase 3 Dreamm-7 Trial. Presented at the 66th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition. December 2024.
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