伊顿健康导读
针对中重度斑块状银屑病的,近年来生物制剂和小分子靶向药已成为主要的治疗方案。其中靶向IL-23通路的疗法因疗效好、维持时间长等优势,已成为治疗主力。近期这个靶点又增加了两个新药:一个是2025年11月在国内获批的国产新药匹康奇拜单抗,另一个是2026年3月在美国FDA获批的全球新药口服靶向药Icotrokinra。
同样是“精准打击”IL-23,打针和吃药,哪一个效果更好?哪个更适合你呢?我们来对比看看它们的关键信息。
一、匹康奇拜单抗与Icotrokinra药物机制与适应症
匹康奇拜单抗(信美悦®),属于生物制剂(IL-23p19单抗),通过皮下注射给药,适用于成人中重度斑块状银屑病患者。
最大特点:国产自主研发。通过对其抗体蛋白的Fc段进行定点突变(YTE突变)的蛋白质工程技术,实现了超长半衰期,维持期只需要每3个月注射1次,是目前IL-23靶点用药频率最低的药物之一。

Icotrokinra(ICOTYDE™),是一种全新的口服IL-23受体拮抗剂(多肽类药物)。美国获批用于包括:成人及12岁以上、体重≥40公斤的青少年的中重度银屑病患者。
最大特点:全球首个且唯一的口服IL-23靶向药。为害怕打针、或不方便定期去医院注射的患者提供了口服新选择。

二、16周短期和52周长期疗效数据:皮损清除维持治疗效果
我们用两个关键指标来看:PASI 90(皮损改善90%以上)和sPGA 0/1(皮损完全或几乎完全清除)。
短期疗效(16周):
匹康奇拜单抗:在中国三期临床研究中,治疗16周时,PASI 90应答率高达80.3%,sPGA 0/1应答率高达93.5%。这意味着超过8成患者皮损得到极大改善,超9成患者皮肤外观基本恢复干净。

Icotrokinra:在其国际研究中,治疗16周时,约70%的患者达到sPGA 0/1,55%达到PASI 90。作为口服药,这个数据证明其效果很强。

长期疗效(52周):
匹康奇拜单抗:用药一年后,使用200mg剂量维持治疗的患者,PASI 90应答率仍保持在84.9%,疗效稳定。

Icotrokinra:对16周已经达到PASI 90的患者继续用药至52周,有84%的患者能维持PASI 90的改善效果。长期控制力也不错。
三、安全性评估:不良反应、感染风险与结核筛查
两款药整体安全性都较好,但用药方式不同,关注点也不同。
共同点:两者都可能增加感染风险,用药前建议筛查结核,治疗期间避免接种活疫苗。
不良反应:
匹康奇拜单抗:最常见的不良反应的是上呼吸道感染(13.1%),注射部位反应发生率很低(0.4%)。
Icotrokinra:最常见的是头痛、恶心、咳嗽、真菌感染、疲劳等。
用法与特殊提醒:
匹康奇拜单抗:标准用法是第0、4、8周各注射200mg,之后每12周注射100mg或200mg维持。具体用量通常根据皮损程度或者体重等因素由医生评估决定,因为是皮下注射,需注意腹部或大腿部位的轮换,避免总打同一个地方引起硬结;注射前需回温,注射时确保听到“咔哒”声并停留几秒。

Icotrokinra:每日一次口服200mg(1片),但需要空腹(晨起服药,至少30分钟后再吃早餐)。
四、银屑病关节炎临床试验招募信息
目前匹康奇拜针对银屑病和银屑病关节炎均有临床项目在开展:
青少年银屑病新希望:长效IL-23靶向匹康奇拜单抗招募中!一年用药
银屑病关节炎新型IL-23p19靶向药(匹康奇拜单抗)临床研究招募!
Icotrokinra针对银屑病关节炎也有临床在开展:
全球首个口服IL-23抑制剂Icotrokinra获批上市,或将改变银屑病治疗格局,现招募银屑病关节炎患者!
这两款均为上市药,安全性更有保障,有需要的患者可以通过下方方式报名咨询
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