SHR4640（多替诺雷同靶点）治痛风的效果好，疗效持续多久？安全吗？

伊顿健康导读：

痛风这病可不光是关节疼那么简单，它还会引起心脏病、慢性肾病这些麻烦事儿。一款同靶点的新药SHR4640（多替诺雷同靶点），减少尿酸重吸收、促进排泄，从源头降低血清尿酸水平。

2025年1月SHR4640（多替诺雷同靶点）获国家药监局上市许可申请受理。适应症为原发性痛风伴高尿酸血症的长期治疗。

一、痛风SHR4640（多替诺雷同靶点）的效果好吗？16周使39.7%患者血清尿酸达标

SHR4640（多替诺雷同靶点）（SHR4640）是恒瑞医药自主研发的高选择性URAT1抑制剂，用于治疗原发性痛风伴高尿酸血症。

SHR4640临床效果：Ⅲ期研究显示，相比传统药物别嘌醇，SHR4640（多替诺雷同靶点）在16周内使39.7%患者血清尿酸达标（≤360μmol/L），显著高于对照组的26.5%，且疗效持续至52周。

二、痛风SHR4640（多替诺雷同靶点）的疗效持续多久？安全吗？

SHR4640（多替诺雷同靶点）（SHR4640）的Ⅲ 期临床数据显示，其在主要终点方面；

在为其16周的治疗后，痛风SHR4640（多替诺雷同靶点）组最后两次测量sUA 均 ≤ 360 μmol/ L 的患者比例为 39.7%，别嘌呤醇组为 26.5%，

第16 周时 sUA≤360 μmol/L 的患者比例在SHR4640（多替诺雷同靶点）组更高，分别为 52.6% vs. 34.5%（单侧 p<0.0001），且疗效优势在52 周的扩展治疗期中持续保持（SHR4640（多替诺雷同靶点）组 54.2% vs. 对照组 31.0%）。

截图来源：Insight 数据库

痛风SHR4640（多替诺雷同靶点）安全性：不良事件发生率与别嘌醇相近，多为轻中度，包括痛风发作、上呼吸道感染等，严重不良反应发生率低。

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参考资料：

[1] 中华医学会内分泌学分会. 中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）[J]. 中华内分泌代谢杂志, 2020, 36(1): 1-13.

[2] 中国医师协会风湿免疫科医师分会痛风专业委员会. 2017 年中国痛风现状报告白皮书 [R]. 中国医师协会, 2017.

[3] Vos T, Lim SS, Abbafati C, et al. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990–2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019[J]. Lancet, 2020, 396(10258): 1204-1222.

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