伊顿健康导读:
百时美施贵宝近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准颂狄多®(氘可来昔替尼)用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。
颂狄多是一种口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,也是首个获批用于PsA治疗的TYK2抑制剂。
一、银屑病关节炎颂狄多效果好吗?52周长效改善
此次FDA批准是基于关键性POETYKPsA-1与POETYKPsA-2试验的积极结果。两项研究评估了颂狄多(6毫克,每日一次)在治疗活动性银屑病关节炎成人患者中的有效性与安全性。
结果显示,这两项试验均达到了主要终点,与安慰剂组相比,接受氘可来昔替尼治疗的患者在治疗 16 周后达到 ACR20 缓解(疾病体征和症状改善至少 20%)的比例显著更高。
POETYK PsA-2 的研究数据报告了 52 周治疗的结果,表明临床缓解在第 16 周至第 52 周期间得到改善并得以维持。
二、银屑病关节炎颂狄多安全吗?不良反应大吗?
在活动性银屑病关节炎患者中观察到的颂狄多总体安全性特征与其在斑块状银屑病人群中的安全性特征总体一致。
最常见的不良反应(颂狄多组发生率≥1%且高于安慰剂组)包括:上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶(CPK)升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。不良反应小,大多可自行缓解。
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参考资料:
Brett King. Targeting IL-15 with ordesekimab depletes cytotoxic CD8+ memory T cells and, in combination with phototherapy, results in greater repigmentation of vitiligo compared to placebo. Session ID S034. AAD 2026, 27-31 Mar, Denver, USA 4. Brett King. Outcomes of down-titration in patients with severe scalp alopecia areata initially treated with baricitinib
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