伊顿健康导读
靶向治疗新药本瑞利珠单抗(商品名:凡舒卓®)已正式纳入国家医保目录,自2026年1月起可享受医保支付,医保价格为5348元/支(30mg)。这一价格调整大幅降低了患者的经济压力,让更多重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)患者能够用上创新生物制剂。

一、本瑞利珠作用机制
本瑞利珠单抗是一款单克隆抗体,通过靶向白细胞介素-5受体α亚基(IL-5Rα),直接清除驱动哮喘炎症的嗜酸性粒细胞(EOS)。临床试验显示,皮下给药后最快24小时即可观察到外周血EOS计数显著下降,推荐剂量下可降至接近0个细胞/微升,从源头阻断炎症反应,为疗效提供坚实基础。

二、本瑞利珠单抗适用人群
本瑞利珠单抗主要用于成人和12岁及以上青少年的重度嗜酸粒细胞性哮喘SEA维持治疗。适用人群需满足以下条件:
l 已使用中高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)+其他控制药物,病情仍控制不佳;
l 血嗜酸性粒细胞计数升高(如≥300/μL)。
三、本瑞利珠单抗用法用量
给药方式:皮下注射,使用自动注射笔(经培训后可自行或由照料者操作)。
注射部位:大腿、腹部(避开脐周5cm),上臂需他人协助。
推荐剂量:每次30mg。
给药频率:
加载期,前3剂每4周1次;
维持期,之后每8周1次,稳定后减少给药次数,长期治疗更便捷。

四、本瑞利珠单抗临床疗效
多项全球及中国临床试验证实本瑞利珠单抗的显著疗效:
1.降低急性发作:
MIRACLE研究(中国为主):基线EOS≥300/μL的患者,用药后年化急性发作率仅0.49次,较安慰剂降低74%,住院急性发作风险降低77%。
2.减少激素依赖:
ZONDA试验:口服激素依赖患者,用药后每日激素剂量中位减少75%,75%的减量发生在前12周,66%患者激素减量≥50%。
3.改善肺功能:
治疗后,支气管扩张剂前的FEV1较基线平均改善0.116L至0.159L,同时显著改善哮喘控制和生活质量。
五、副作用与注意事项
常见不良反应:头痛、注射部位反应(疼痛、红斑等),无需过度担心。
关键注意事项:
仅用于维持治疗,不可用于急性发作;
开始用药后,不可突然停用糖皮质激素,需在医生指导下缓慢减量;
可能发生超敏反应,给药后需监测,有过敏史者需谨慎;治疗前有寄生虫感染的,需先驱虫。
特殊人群用药:
12岁及以上青少年、老年人、轻度肝肾功能不全者,无需调整剂量;
孕妇与哺乳期妇女,需医生评估获益大于风险后使用。
新药临床分享

哮喘、慢阻肺等疾病,国内外仍有多种新药处于临床试验阶段。如TSLP 和 IL-13双靶点/达必妥同靶点/礼来Lebrikizumab来瑞组单抗/特泽利尤单抗同靶点/美泊利珠单抗同靶点。
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