替瑞奇珠单抗52周长效获益，一年仅需 4 针，为难治甲银屑病带来新突破！
在2026年美国皮肤病学会（AAD）年会上，替瑞奇珠单抗（Tildrakizumab，商品名：益路取）发布了两项关键研究数据，其中针对难治性甲银屑病的全球3b期临床试验结果尤为突出，为长期困扰患者的指甲问题提供了新的解决方案。
替瑞奇珠单抗靶点作用机制：
替瑞奇珠单抗是一款靶向白细胞介素-23（IL-23）的生物制剂。IL-23是驱动银屑病炎症的核心细胞因子，尤其在慢性斑块状银屑病和甲银屑病中持续活跃。替瑞奇珠单抗特异性结合IL-23的p19亚基，阻断其下游炎症通路，从源头抑制疾病进展。因为只保留了Th1免疫调节的部分功能，所以安全性更优。
研究设计
在2026AAD年会上，一项评估替瑞奇珠单抗治疗中重度甲银屑病的Phase 3b期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（NCT03897075）公布了52周的数据。
这项研究纳入了99例中重度甲银屑病成人患者，其中51例接受替瑞奇珠单抗100mg治疗，疗程持续52周。
定期评估mNAPSI（甲银屑病严重程度的改善指数）与ViSENPsO（甲癣严重程度的视觉医学量表）评分、第28周后的效果维持情况，同时监测不良事件来评估安全性。
研究显示针对难治部位
（甲银屑病）的效果：
mNAPSI 75应答率（主要终点）：
第28周：替瑞奇珠单抗组mNAPSI 75应答率为25.5%，显著高于安慰剂组的4.2%（P=0.003）。
第52周：mNAPSI 75的应答率提升至41.2%。
ViSENPsO应答率（关键次要终点）：
第28周：替瑞奇珠单抗组达为29.4%，显著高于安慰剂组的4.2%；第52周升应答率提升至43.1%。
主要终点mNAPSI 75和核心次要终点ViSENPsO的应答率
替瑞奇珠单抗长期维持应答优异：在第28周已达到应答的患者中，76.9%的mNAPSI 75应答者和60.0%的ViSENPsO应答者在第52周仍维持应答。
安慰剂中途转替瑞奇珠单抗依然获益：在第28周起，由原安慰剂组转用替瑞奇珠单抗的患者，在后续治疗中显示指甲状况明显改善。
另外研究显示，在52周的研究期，无论是替瑞奇珠单抗组还是安慰剂转药组的患者指甲疼痛NRS评分相比基线均从第28周起持续下降。
患者获益主观NRS评分从基线到第52周下降
替瑞奇珠单抗不良反应有哪些？
在长达72周随访中，替瑞奇珠单抗组严重不良事件（SAE）发生率为5.9%，整体不良事件（TEAE）发生率为54.9%，多为轻度至中度，大多可控，所以极少导致治疗中断，未发现新的安全性信号。
替瑞奇珠单抗一年需要打多少针？
纳入医保了吗？
针对适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。替瑞奇珠单抗的推荐剂量为第0、4周各1支（100mg），从第12周开始，每12周注射1次，也就是说首年需要注射5针，维持期（从第二年）一年仅需4针！
替瑞奇珠单抗目前单价为4360元/支（100mg/1ml规格），但已纳入国家医保目录，患者自费比例会减少很多（患者实际报销后患者自付费用会因地区医保政策、报销比例等因素有所不同）。
通常职工医保报销比例为60%-80%；城乡居民基本医疗保险报销比例为30%-50%。
总结
对于甲银屑病患者，替瑞奇珠单抗在疗效和安全性上均展现出明确优势。在众多生物制剂中，选择靶向IL-23的替瑞奇珠单抗，是基于其精准靶点、长期数据支持及医保可及性，是临床实践中值得考虑的方案。
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