泰利奇拜单抗上市申请获受理！过敏性鼻炎/鼻窦炎有希望根治吗？
伊顿健康导读
春季过敏季对不少人来说不只是打喷嚏、流鼻涕的困扰，更是反复发作、逐渐加重的慢性炎症连锁反应——从特应性皮炎、季节性过敏性鼻炎，到慢性鼻窦炎伴鼻息肉，甚至合并哮喘，Th2型炎症反应贯穿全程。智翔金泰旗下国产IL-4Rα单抗——泰利奇拜单抗（GR1802），正围绕这一共同机制推进多适应症布局，目前已有两个适应症提交上市申请。
一、泰利奇拜单抗特应性皮炎适应症上市申请获CDE受理
特应性皮炎（湿疹）是中重度患者的持续困扰，反复瘙痒、皮损严重影响生活质量。泰利奇拜单抗针对中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床数据已于2025年发表在国际皮肤病学期刊《Dermatologic Therapy》：16周治疗期内，300mg剂量组EASI-75应答率达到75.0%，显著优于安慰剂组（p=0.0002），同时在EASI-50、EASI-90等次要终点上也表现出显著优势。该适应症上市申请已于2025年9月获CDE受理，目前处于审评阶段。
此外，儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段，用药方案正在向低龄人群延伸探索。
二、泰利奇拜单抗季节性过敏性鼻炎NDA获受理
2026年2月26日，泰利奇拜单抗用于成人季节性过敏性鼻炎的上市申请获受理，Ⅲ期试验达到主要终点指标。该药物通过特异性结合IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13介导的Th2型炎症反应，从源头干预过敏性炎症。
三、泰利奇拜单抗慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期进行中，哮喘II期临床数据待公布
慢性鼻窦炎伴鼻息肉常与特应性皮炎、过敏性鼻炎重叠发生，治疗棘手且易复发。泰利奇拜单抗在该适应症处于Ⅲ期临床试验阶段，企业已启动联合背景治疗的探索研究。
哮喘与上述疾病在Th2型炎症机制上高度重叠，该适应症处于Ⅱ期临床试验，已完成中重度哮喘患者的初步评估。若进展顺利，后续可向Ⅲ期注册研究推进。
四、IL-4Rα靶向药泰利奇拜单抗阻断Th2炎症通路
泰利奇拜单抗同时推进特应性皮炎、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎和哮喘等多条管线并非偶然——Th2型炎症是连接这几种看似不相关疾病的共同机制，同一靶向策略在这些适应症中具备协同验证的可行性。皮下注射剂型相比静脉给药也更具日常使用便捷性。
泰利奇拜单抗注射液正在多个适应症领域同步推进或已完成关键临床。如果你身边有人正遭受中重度特应性皮炎、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎或哮喘的反复困扰、现有治疗效果不佳，欢迎在评论区留言交流。
受试者招募： 同原理的IL-4Rα靶向新药（有达必妥头对头无安慰剂项目）正面向特应性皮炎、慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎、哮喘等方向开展临床研究招募。符合条件可获得三甲医院专家治疗机会，并有可观补贴。
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