哮喘特泽利尤单抗怎么用？使用多久能改善肺功能？
伊顿健康导读：
哮喘发作时呼吸急促，令人窒息难受，还会影响肺功能，严重干扰日常生活。特泽利尤单抗治疗哮喘疗效显著，其用法用量如何呢？使用多久能改善肺功能？
一、特泽利尤单抗治哮喘的疗效显著
DIRECTION研究是一项Ⅲ期、多中心、双盲、安慰剂对照研究，共纳入包括中国（占77%）、韩国和菲律宾的404例重度、未控制哮喘患者（未限制基线生物标志物水平）。
按1:1比例随机分配，接受每4周皮下注射1次特泽利尤单抗210mg（203例）或安慰剂（201例）治疗，持续52周。
（1）降低年急性发作率（AAER）：与安慰剂组相比，特泽利尤单抗在52周内显著降低患者哮喘AAER达74%（RR 0.26，95% CI: 0.61–0.83，P<0.001）。且无论基线生物标志物水平如何，疗效均保持稳定。
（2）改善肺功能：在第52周，特泽利尤单抗组支气管舒张前FEV₁较基线改善350mL，而安慰剂组仅改善110mL，组间差异达240mL（95% CI: 0.16–0.32，P<0.001）。
这一幅度超最小临床意义差异（100mL），提示患者自我感知的呼吸顺畅度获实质性改善，且无论基线生物标志物水平如何，数值均有改善。
（3）症状与生活质量双提升：治疗52周后，特泽利尤单抗组的哮喘控制问卷-6（ACQ-6）、哮喘生活质量问卷[AQLQ(S)+12]、哮喘症状日记（ASD）的评分均显著优于安慰剂组。
二、特泽利尤单抗治哮喘的安全性如何？
在中国患者亚组中，与安慰剂相比，哮喘年急性发作率降低80%（95% CI: 0.88, 0.67）。
同时，特泽利尤单抗达到研究的所有关键次要终点，较基线改善患者肺功能、哮喘症状和生活质量，且安全性及耐受性良好。
三、特泽利尤单抗治哮喘的用法用量和适用人群
用法用量：
给药方式：皮下注射
推荐剂量：210毫克，每4周注射一次
适用人群：16岁及以上重度哮喘患者，尤其适用于对现有治疗反应不佳的患者
儿童剂量：6岁及以上儿童需根据体重确定剂量
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