痛风新药“金蓓欣”：直击源头、不伤肝肾的“精准导弹”
伊顿健康导读：
痛风发作时的“刻骨之痛”让患者苦不堪言，约40%的患者每年反复发作至少2次。传统消炎药虽能缓解症状，但往往“伤敌一千，自损八百”——可能损伤胃肠道、肝脏或肾脏。
2025年7月，中国首款获批痛风适应症的生物制剂——金蓓欣（伏欣奇拜单抗）正式上市。它像一枚“精确制导导弹”，从源头阻断炎症，每半年注射一次，且不伤肝肾。
一、为什么说痛风金蓓欣“精准”？
痛风反复发作的根源，是尿酸盐结晶激活免疫系统，释放大量炎症因子IL-1β，引发剧烈红肿热痛。传统药物主要抑制下游炎症反应，药效消失快，无法长期预防。
金蓓欣是一种抗IL-1β单克隆抗体，能精准中和IL-1β，从源头掐断炎症“导火索”，既可快速止痛，又能长效预防复发。
二、痛风金蓓欣效果如何？一年两针，复发风险降低87%
金蓓欣的III期临床研究纳入313例患者，与强效激素进行头对头比较，结果令人振奋。
快速镇痛方面，金蓓欣组72小时内疼痛评分下降57.1mm，效果与激素相当。长效预防方面优势更突出：6个月内复发风险降低87%，85.3%的患者24周内未再发作，人均复发次数从1.6次降至0.2次。
更关键的是，单次注射药效维持6个月，一年仅需注射2次，彻底告别“天天吃药”的麻烦。
三、痛风金蓓欣安全性：为什么不伤肝肾？
传统抗炎药各有短板：非甾体抗炎药伤胃伤肾；秋水仙碱治疗窗窄，易中毒；激素长期使用可致骨质疏松。
金蓓欣是生物大分子，不经过肝脏代谢，也不经肾脏排泄，因此无直接的肝细胞损伤或肾毒性。III期研究中，与研究药物相关的严重不良事件为零例，对照组激素则发生3例。未观察到消化道溃疡、肾功能损害、严重感染等问题。最常见不良反应为血脂升高、转氨酶轻度升高（发生率≥5%），多为轻度，可监测管理。
四、痛风金蓓欣最适合哪些患者？
根据国家药监局批准适应症，以下人群尤其适合：传统药物禁忌或不耐受者；频繁发作（每年≥2次）且控制不佳者；合并慢性肾脏病者；降尿酸治疗初期需预防“反弹期”者。
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主要入选标准：
1.年龄≥18岁的男性女性
2.18≤BMI≤40KG/m2
3.受试者符合2015年ACR/EULAR分类标准诊断为痛风
4.筛选器时，血清尿酸（sUA)≥480μmol/L（无合并症）或≥420μmol/L且伴有至少一种合并情况（如痛风发作次数≥2次/年、痛风石、慢性痛风性关节炎、高血压、糖尿病、血脂异常、发病年龄小于40岁等）
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参考文献：
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2. 中华医学会内分泌学分会. 中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2024)[J]. International Journal of Rheumatic Diseases, 2025, 28(7): e70012.
3. Song J, Jin C, Shan Z, et al. Prevalence and risk factors of hyperuricemia and gout: a systematic review and meta-analysis[J]. Journal of Translational Internal Medicine, 2022, 10(2): 134-145.
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