哪些慢阻肺患者适合用美泊利珠单抗？

伊顿健康导读：

美泊利珠单抗是2025年获批用于慢阻肺的新型生物制剂，每月一针，能显著减少急性加重。但它并非人人适用——就像钥匙必须匹配锁芯，这款药只对特定“嗜酸性粒细胞表型”的患者有效。

那么，到底哪些人符合条件？需要满足什么指标？本文为您一一解答。

一、慢阻肺用美博利珠单抗的关键门槛：嗜酸性粒细胞必须达标

这是决定能否用药的“通行证”。美泊利珠单抗的靶点是IL-5，而IL-5是嗜酸性粒细胞的关键调控因子。只有当血液中嗜酸性粒细胞水平足够高时，药物才能发挥作用。

适用标准：血嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150细胞/μL。MATINEE III期研究的入组标准更为严格，要求筛选时BEC≥300细胞/μL，且过去一年内曾有过≥150细胞/μL的记录。

研究显示，在三联吸入治疗效果不佳的慢阻肺患者中，约70%符合BEC≥150细胞/μL的标准。如果您的血常规报告显示嗜酸性粒细胞低于150，美泊利珠单抗可能不适合您。

二、慢阻肺用美泊利珠单抗的基础条件：已用三联药，仍频繁加重

美泊利珠单抗不是一线药物，它是在基础治疗失败后的“加强针”。适用患者必须已经规律使用三联吸入制剂至少3个月，但仍然控制不佳。

具体需要满足以下急性加重史之一：

过去一年发生2次及以上中度急性加重（需使用全身性皮质类固醇）

过去一年发生1次及以上需要住院的重度急性加重

三、哪些慢阻肺患者不适合用美泊利珠单抗？

以下情况不建议使用美泊利珠单抗：

1. 有哮喘病史（MATINEE试验明确排除）

2. 对药物过敏者

3. 妊娠期和哺乳期女性

4. 年龄<40岁

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主要入选标准：

1.年龄≥40且≤80周岁，男女不限；

2.具备理解研究性质的能力，自愿签署知情同意书；

3.诊断为慢性阻塞性肺疾病至少1年；

4.遵照医生处方规律用药至少3个月，近1个月用药维持稳定；

5.目前吸烟或已经戒烟，若已戒烟至少半年。

注：以上为主要入选条件，最终是否入组由研究医生结合受试者身体情况及全面检查结果进一步评估确定。

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参考文献：

1. Sciurba FC, Criner GJ, Christenson SA, et al. Mepolizumab to Prevent Exacerbations of COPD with an Eosinophilic Phenotype[J]. New England Journal of Medicine, 2025, 392(18): 1710-1720.

2. GSK. Nucala (mepolizumab) approved by US FDA for use in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD)[EB/OL]. (2025-05-22)[2026-05-06].

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