伊顿健康导读:
鼻子长息肉的人需多次手术,还得长期用糖皮质激素,此药虽有效但副作用大。是否有既管用又安全的药呢?
3月27日,阿斯利康宣布,泰适卓(Tezspire,特泽利尤单抗注射液)获中国国家药监局批准,与鼻用糖皮质激素联用,治疗系统性糖皮质激素和/或手术无法充分控制的成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者。
一、鼻息肉特泽利尤单抗的效果如何?
在WAYPOINT III期临床研究中,特泽利尤单抗能够有效缩小鼻息肉、缓解鼻塞症状,可以在相当程度上减少手术需求,并减少激素使用。
与安慰剂相比,治疗第52周时,鼻息肉评分(NPS)降低2.08分,患者自我报告鼻雍阻症状评分(NCS)降低1.04分。
鼻息肉评分(NPS)最早在第4周改善,患者自评鼻雍阻症状评分(NCS)最早在第2周改善(均为第一次治疗后评估),且疗效持续至第52周。
尤为重要的是,与安慰剂组相比,特泽利尤单抗几乎完全消除患者后续鼻息肉手术需求,降幅达98%(p<0.0001),并显著减少患者系统性糖皮质激素使用需求,降幅达89%(p<0.0001)。
二、鼻息肉特泽利尤单抗的安全吗?副作用如何?
特泽利尤单抗(Tezepelumab)治疗鼻息肉的安全性在多项临床试验中得到验证,总体表现良好。
不良反应轻微:最常见为注射部位反应、关节痛等,发生率与安慰剂组相当,无严重过敏反应报告。
免疫原性低:抗体产生率低且多为暂时性,不影响治疗效果。
感染风险可控:常见不良事件包括上呼吸道感染、鼻咽炎等,与安慰剂组无显著差异。
WAYPOINT研究中,52周的特泽利尤单抗在安全性和耐受性方面,基本与已知特性相符。
三、鼻窦炎特泽利尤单抗的价格在哪里买?
特泽利尤单抗(商品名Tezspire)是治疗严重哮喘的生物制剂,购买需遵循处方药管理规定,主要购买渠道如下:
医院药房:大型或专科医院药房有供应,凭医生处方购买,就诊时可咨询相关科室。
专业药店:部分连锁或特殊药品经营机构可能提供,建议提前电话咨询库存和购买流程。
线上药店:正规医药电商平台有销售,需选有资质商家,核实药品来源和真伪。
海外代购:通过正规渠道购买,价格约42500元,需确保渠道可靠。
注意:特泽利尤单抗是处方药,购买前需获医生处方,严格遵医嘱使用。建议优先选医院或正规药店购买,确保用药安全。
临床招募分享:
临床具体项目信息可点击查看——>招募慢性鼻窦炎伴鼻息肉|IL-13生物制剂Lebrikizumab
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参考文献
1.Yang X, Wang L, Huang K, et al. Efficacy and Safety of Tezepelumab in Adults With Severe, Uncontrolled Asthma in Asia: Results From the Phase 3 DIRECTION Study. J Allergy Clin Immunol Pract. 2025;13(11):3011-3020.e9. doi:10.1016/j.jaip.2025.07.046 2.Lipworth, BJ, Han JK, et al. Tezepelumab in adults with severe, uncontrolled CRSwNP. N Engl J Med. 2025. 3.Lipworth, BJ, Han JK, et al. Efficacy and safety of tezepelumab in adults with severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps: results from the Phase
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