伊顿健康导读:
哮喘是儿童最常见的慢性呼吸道疾病之一,反复的喘息、咳嗽不仅影响孩子的生活和睡眠,也让家长心力交瘁。对于规范使用吸入激素仍控制不佳的中重度过敏性哮喘患儿,靶向生物制剂奥马珠单抗提供了新的治疗可能。那么,儿童用奥马珠单抗效果究竟好不好呢?
一、儿童哮喘使用奥马珠单抗如何起效?
奥马珠单抗是一种抗IgE单克隆抗体,作用是精准“中和”体内的游离IgE抗体。在过敏性哮喘患儿体内,当过敏原进入呼吸道,IgE会像钥匙一样触发免疫细胞释放大量炎性物质,导致气道收缩和炎症。奥马珠单抗通过抓住并包裹住这些游离的IgE,阻止它们与效应细胞结合,从源头上阻断过敏反应的启动。
需要强调的是,奥马珠单抗适用于6岁及以上、经吸入糖皮质激素联合长效β₂受体激动剂仍控制不佳的中重度过敏性哮喘患儿,且需有明确的过敏状态证据。
二、儿童哮喘使用奥马珠单抗效果好吗?
高质量研究明确证实,奥马珠单抗对中重度过敏性哮喘儿童效果确切。
《新英格兰医学杂志》发表的临床试验结果显示,奥马珠单抗治疗可使哮喘急性发作风险显著降低。
真实世界研究中,使用奥马珠单抗的患儿哮喘急性发作率可下降高达45%-72%,因哮喘导致的住院次数和急诊就诊也明显减少。
国内观察性研究同样显示,治疗16周后患儿的日间症状评分和夜间憋醒显著改善,部分原本需依赖口服激素的患儿实现了激素减量甚至停用。
此外,一项涵盖40多项研究的Meta分析显示,奥马珠单抗不仅能改善哮喘控制,还显著提高了患儿的生存质量。
正因为证据充分,国际哮喘防治指南将奥马珠单抗列为重度过敏性哮喘的推荐生物制剂,其在中国获批的儿童适应证即为6岁及以上。
三、儿童哮喘使用奥马珠单抗的安全性怎么样?
奥马珠单抗的安全性是很多家长关心的重点。总体而言,奥马珠单抗儿童安全性良好。
最常见的不良反应是注射部位局部反应,如发红、肿胀、疼痛,通常轻微且一过性。
严重过敏反应较为罕见,发生率约0.1%至0.2%。
需要特别说明的是,哮喘本身在急性发作时存在过敏风险,不能简单归咎于药物。通常建议前3次注射后在院观察30分钟以上。
2024年一项基于FDA不良事件报告系统的真实世界安全性分析,进一步支持了奥马珠单抗在儿童和成人中的总体安全性。
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参考文献:
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向莉, 徐保平, 皇惠杰, 等. 过敏性哮喘患儿使用奥马珠单抗的有效性和安全性评估:中国真实世界中的回顾性多中心研究[J]. 中华实用儿科临床杂志, 2023, 38(1): 64-71. DOI: 10.3760/cma.j.cn101070-20220817-00979.
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