2026年结肠炎利生奇珠单抗效果能维持多久?副作用怎样?

伊顿健康
2026-04-27
来源:伊顿健康

伊顿健康导读:


是不是老是肚子疼、拉肚子、还有便血,溃疡性结肠炎(UC)老是复发让你又累又烦?用传统方法治疗没效果或者受不了的时候,是不是觉得自己特别无助呢?


2026年1月,中国国家药监局正式批准了利生奇珠单抗用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成年患者,这为众多患者带来了全新的治疗选择。


一、结肠炎利生奇珠单抗效果怎么样?超过70%的患者实现了临床应答


很多患者会问:这药对我们中国人有效吗?一项专门针对中国结肠炎患者的临床研究给出了明确回应。


该研究纳入了88名中重度活动性UC患者,结果显示,使用利生奇珠单抗治疗12周后,效果显著优于安慰剂。


具体来说,使用利生奇珠单抗治疗获得临床缓解的患者比例达到26.3%,是安慰剂组的4倍多。更令人鼓舞的是,超过70%的患者实现了临床应答,这意味着大部分患者的症状得到了明显改善。


内镜检查下,看到黏膜改善的患者比例也大幅提升。这些数据清楚地告诉我们,利生奇珠单抗对中国溃疡性结肠炎(UC)患者具有明确的诱导治疗效果。


二、结肠炎利生奇珠单抗用药安全吗?不良反应如何?


除了效果,安全性是大家最关心的问题。好消息是,在这项中国结肠炎患者的研究中,利生奇珠单抗展现了良好的安全性。


研究数据显示,治疗组出现不良事件的比例为49.1%,与安慰剂组相似。而在更值得关注的严重不良事件方面,利生奇珠单抗组的发生率仅为3.5%,远低于安慰剂组的16.1%。


更重要的是,治疗组中没有患者因为不良反应而停药。这初步说明,提示利生奇珠单抗具有较好的用药安全性。


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图1   INSPIRE研究:利生奇珠单抗诱导治疗中国中重度活动性UC患者的疗效优于安慰剂


三、结肠炎利生奇珠单抗效果能维持多久?长期治疗应答率超过了90%


研究发现,使用利生奇珠单抗维持治疗至96周时,结肠炎患者的临床获益依然非常持久


在完成长期治疗的患者中,临床应答率超过了90%!这意味着绝大多数患者的病情在近两年的时间里得到了持续、有效的控制从内镜结果看,黏膜改善也得以维持。这无疑给需要长期治疗的患者吃了一颗“定心丸”。



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2 利生奇珠单抗(180mg,360mg)治疗中重度活动性UC扩展研究96周获得持久获益


总结


总体来说,凭借稳固的临床试验,利生奇珠单抗为中国中重度溃疡性结肠炎患者带来了全新的治疗方案。

利生奇珠单抗在短期内能有效促进症状减轻,长期使用能够保持治疗效果,并且展现了优秀的短期和长期安全性。


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参考文献:

1. Wu K. , Cao Q. , An P. ,et al. Efficacy and safety of risankizumab among patients in China with Ulcerative Colitis: A post hoc sub analysis of the randomized phase 2b/3 INSPIRE study. ECCO 2026, P1004.

2. Atreya R. , Louis E. , Loftus Jr. E.V. ,et al. Efficacy and safety up to 3 years of risankizumab maintenance treatment in patients with moderately to severely active ulcerative colitis: interim results from phase 3 COMMAND open-label extension study. ECCO 2026, DOP014.


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