吉卡昔替尼片功效与作用及副作用，特应性皮炎适应症上市倒计时
伊顿健康导读
特应性皮炎以剧烈瘙痒、慢性湿疹样皮损和皮肤屏障功能障碍为核心特征，常伴睡眠障碍、焦虑抑郁等问题，严重影响患者生活质量。我国AD患者众多，中重度患者病情反复，常规治疗不理想，长期使用激素或免疫抑制剂有感染、肝肾功能损伤等风险。因此，急需靶向性强、起效快、耐受性好的创新疗法。
一、吉卡昔替尼片III期研究核心成果
泽璟制药自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片），在治疗中、重度特应性皮炎成年患者的关键III期研究（ZGJAK025）中达到预设主要疗效终点，差异具有高度统计学显著性（p<0.0001）。
这项研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验，由全国57家知名医院参与，共纳入443例中、重度特应性皮炎成年患者。患者按1:1:1比例随机分配至吉卡昔替尼75 mg每日两次组、100 mg每日两次组及安慰剂组，评估药物治疗16周的疗效与安全性。
1.核心疗效数据亮眼
截至16周，吉卡昔替尼两个剂量组EASI - 75及IGA 0/1受试者比例均显著优于安慰剂组（p<0.0001），证实其对中重度AD皮损与瘙痒有强效改善作用。
2.安全性良好
吉卡昔替尼片75 mg BID、100 mg BID两个剂量组整体安全性与耐受性良好，未观察到非预期不良事件。详细安全性数据将在后续学术会议公布。III期延伸试验（ZGJAK026）已完成数据库锁库，上市进程提速。
二、吉卡昔替尼片双靶点机制创新优势
盐酸吉卡昔替尼片是新型JAK和ACVR1双抑制剂，属境内外未上市的1类创新药，公司拥有完整自主知识产权。
它作用于JAK - STAT经典炎症通路，强效抑制IL - 4、IL - 13、IL - 31等关键致病细胞因子信号传导，快速控制瘙痒、减轻皮损炎症；同时抑制ACVR1靶点，兼顾免疫调节与组织微环境修复，实现抗炎 + 止痒 + 修复屏障的多重获益，为特应性皮炎等多种免疫炎症性疾病提供广谱治疗潜力。
三、吉卡昔替尼片多适应症战略布局
盐酸吉卡昔替尼片作为泽璟制药核心管线产品，已在多个免疫相关疾病领域取得重大进展。它已获批用于治疗中、高危骨髓纤维化，是首个获批用于骨髓纤维化的国产JAK抑制剂；重度斑秃适应症上市申请已获受理；活动性强直性脊柱炎III期临床试验也已达到主要疗效终点。
温馨提示：斑秃、强直性脊柱炎目前也有新药临床试药项目招募相关患者，补贴可观，报名咨询~
此次中重度特应性皮炎III期研究成功，完善了其在皮肤科与风湿免疫科的治疗版图。
泽璟制药将加快推进盐酸吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎适应症的上市申报，力争早日为临床提供高品质国产口服靶向方案，惠及更多AD患者。
四、特应性皮炎口服新药分享
1.阿布昔替尼口服混悬剂III期，国内外已上市（950元），研究周期16周。治疗后有机会参加2年扩展研究。
2.长森药业LW402片（阿布昔替尼/乌帕替尼同靶点） III期临床，用药一年。
临床是由国家药监局审批通过，三甲医院专家随访，符合条件用药、体检均不收费，有一定补贴！
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