伊顿健康导读
特应性皮炎(湿疹)带来的剧烈瘙痒与反复出现的皮疹令人困扰,同时又担忧激素药膏的副作用,该如何是好?这项由华山医院牵头、全国27家中心完成的中国新药研究,带来了好消息。
研究证实,一种名为艾玛昔替尼软膏的新型外用药物,在治疗成人轻中度特应性皮炎中展现出快速、显著且安全的疗效。
这项多中心、随机、双盲的2/3期临床试验纳入了367名患者,结果显示:
1.艾玛昔替尼治皮炎短期见效快:用药48小时内见效,瘙痒评分就显著下降,快速缓解患者的痛苦。
2.艾玛昔替尼治皮炎皮损清除显著:治疗8周时,0.5%浓度组IGA应答率(皮损几乎或完全清除)达21.3%,1%浓度组达26.2%,均显著优于对照组。EASI-75应答率(病情改善75%以上)在用药组超过40%,是对照组的2倍以上。
3.艾玛昔替尼治皮炎长期控制稳定:长达52周的观察显示,疗效能够稳定维持,没有出现衰减,证明特应性皮炎艾玛昔替尼具有持久的疾病控制能力。
研究发现:
1.皮炎艾玛昔替尼无激素副作用:没有观察到皮肤萎缩、毛细血管扩张等传统激素的常见副作用。
2.皮炎艾玛昔替尼不良事件可控:多数为轻中度,0.5%组发生率42.6%,1%组56.6%,对照组52.0%。发生率≥2%的可能相关不良事件包括毛囊炎(4.1%)和血尿酸升高(3.3%)。
3.皮炎艾玛昔替尼长期安全:52周观察未出现新的安全隐患,三组间感染相关不良事件无显著差异。
对于长期受特应性皮炎困扰的患者来说,特应性皮炎艾玛昔替尼软膏提供了一个全新的选择:它起效快、能快速止痒,疗效持久稳定,最重要的是避免了激素副作用,安全性良好。
临床招募分享:
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1. 要求全身有10个手巴掌
2. 6个月以上的确诊病历
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参考文献:Wang D, Wu J, Guo Q, et al. Ivarmacitinib ointment for the treatment of adults with mild-to-moderate atopic dermatitis: phase 3 part of a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2/3 clinical trial. Br J Dermatol. Published online November 29, 2025. doi:10.1093/bjd/ljaf482
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