伊顿健康导读

关注医药动态的朋友可能知道，艾玛昔替尼片（口服JAK1抑制剂）已经进入了国家医保目录。

详情链接：降价啦！报销后一年少花2万，艾玛昔替尼医保首单落地，炎症性免疫疾病患者受益

但今天我们聊的不是药片，而是一款国产创新外用软膏——艾玛昔替尼软膏。

就在前不久，复旦大学附属华山医院徐金华教授团队牵头完成的3期临床研究成果正式公布，结果发表在国际皮肤病学顶级期刊《英国皮肤病学杂志》上。

一、艾玛昔替尼软膏48小时快速止痒

这项研究在国内27家医院开展，纳入了367例轻中度AD成人患者。大家最关心的问题无非两个：起效快不快？效果久不久？

先说止痒。数据显示，患者用药后48小时内，瘙痒评分就出现了明显下降。对于长期被瘙痒折磨的人来说，这可能是最直观的改善。

再看皮损改善。用药8周后，使用1%浓度软膏的患者中，有45.1% 的人湿疹面积和严重程度改善了75%以上（EASI-75），而使用不含药物的“载体”对照组，这个数字只有17.9%。效果翻了一倍还多。

研究者总体评估（IGA）也显示，1%浓度组的应答率达到26.2%，同样显著高于对照组的10.6%。

二、52周临床数据实锤：艾玛昔替尼软膏疗效持久无衰减

这项研究的亮点之一，就是观察期长达52周（一年）。结果显示，疗效在长期治疗中持续稳定，没有出现效果衰减的情况。

更重要的是安全性。在整个研究过程中，没有观察到皮肤萎缩、毛细血管扩张或用药部位刺激这些传统激素类药物常见的不良反应。这意味着它没有激素的那些“硬伤”。

在8周的核心治疗期里，各组的感染相关不良事件发生率也没有显著差异（4.1%-6.6%）。整体来看，耐受性良好，大多数不良反应都是轻中度的。

三、轻中度AD患者剂型选择指南：口服药VS软膏如何决策？

这里要稍微区分一下。恒瑞医药研发了艾玛昔替尼口服片剂和外用软膏两种剂型。

口服片剂主要用于中重度AD患者，今年已经获批上市并进入医保。而这款软膏则针对轻中度AD患者，属于局部外用治疗，全身暴露量极低，可以理解为药物主要在皮肤局部起效，不太会进入全身血液循环。

对于轻中度患者来说，这意味着可以用更精准的方式控制炎症，而不必过早依赖口服药物。

四、艾玛昔替尼软膏上市时间：患者何时能用上？

目前，艾玛昔替尼软膏的上市许可申请2025年已经获得国家药监局受理。如果一切顺利，预计不久的将来就能在临床上看到了。

五、2026年特应性皮炎新药临床招募

1.齐鲁制药QLM3003软膏 III 期≤65周岁，用药时长一年，不含激素。

2.JAK1抑制剂VC005外用凝胶，不含激素。

3.长森药业LW402片，III期临床，用药一年，不含激素。

专家随访，符合条件用药、体检均不收费，有一定补贴！

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