伊顿健康导读：

在银屑病关节炎的治疗道路上，我们都希望能有更多效果好、更安全、更方便的治疗选择。今天，我们就来聊聊两个靶点相同但各有特色的药物——古塞奇尤单抗（特诺雅®）和国产新药匹康奇拜单抗（信美悦®），并重点聚焦在银屑病关节炎治疗上，看看古塞奇尤单抗能告诉我们什么，匹康奇拜单抗又可能带来哪些新希望。

一、古塞奇尤单抗治疗银屑病关节炎：效果、安全性与免疫原性

古塞奇尤单抗目前已在美国FDA获批用于治疗成人活动性银屑病关节炎。

根据古塞奇尤单抗一项评估其治疗活动性、侵蚀性银屑病关节炎的疗效和安全性

临床研究（APEX研究24周数据）结果，给我们评估其在银屑病关节炎方面的价值提供了关键信息。

效果数据（ACR应答率）：症状改善显著

ACR20：古塞奇尤单抗Q4W组为66.6%，Q8W组为68.3%，显著高于安慰剂组（47.0%），P值均小于0.001。

ACR50：古塞奇尤单抗Q4W组为41.4%，Q8W组为42.2%，显著高于安慰剂组（20.5%）。

ACR70：古塞奇尤单抗Q4W组为22.0%，Q8W组为22.4%，显著高于安慰剂组（11.2%）。

影像学进展抑制 (结构保护)

总PsA-改良vdH-S评分变化 (LSM变化)：古塞奇尤单抗Q4W组为0.55，Q8W组为0.54，显著低于安慰剂组的1.35（P值分别为0.002和<0.001）。

关节侵蚀子评分变化：古塞奇尤单抗Q4W组为0.35，Q8W组为0.32，显著低于安慰剂组的0.87。

关节间隙狭窄子评分变化：古塞奇尤单抗Q4W组为0.22，Q8W组为0.24，显著低于安慰剂组的0.50。

皮肤与指（趾）甲病变改善

PASI 90应答率 (基线伴中重度皮肤银屑病患者中)：古塞奇尤单抗Q4W组为69.4%，Q8W组为60.0%，显著高于安慰剂组（22.0%），P值均小于0.001。

IGA 0/1应答率 (基线伴中重度皮肤银屑病患者中)：古塞奇尤单抗Q4W组为72.8%，Q8W组为67.9%，显著高于安慰剂组（31.3%），P值均小于0.001。

指（趾）甲病变改善 (mNAPSI评分百分比变化)：在基线mNAPSI评分大于0的患者中，古塞奇尤单抗组患者的评分降低（即病情改善），而安慰剂组患者评分增加（即病情恶化）。具体数据为：古塞奇尤单抗Q4W组为- 43.0，Q8W组为- 35.8，而安慰剂组为+ 16.1（P=0.002）。

整体与功能改善

达到最小疾病活动度 (MDA)：古塞奇尤单抗Q4W组为29.6%，Q8W组为27.7%，显著高于安慰剂组（13.7%），P值均<0.001。

躯体功能改善 (HAQ-DI评分变化)：古塞奇尤单抗Q4W组为-0.41，Q8W组为-0.42，改善幅度显著大于安慰剂组（-0.27），P值均<0.001。

安全性数据：常见反应明确，整体可控

最常见不良反应：根据其药品说明书，呼吸道感染是“十分常见”的不良反应。

其他常见反应：包括头痛、腹泻、关节痛和注射部位反应。

特殊关注：有活动性感染（如活动性肺结核）者禁用。用药前需筛查，用药中需注意感染风险。

免疫原性数据：长期使用，失效风险低

说明书数据显示，在长达52周的治疗中，出现抗药物抗体（可能导致药效下降）的患者比例<6%。其中，能真正中和药效的抗体比例在所有用药患者中约占0.4%。这说明，长期使用古塞奇尤单抗，因身体产生抗体而失效的风险是比较低的。

二、 匹康奇拜单抗：靶点相同，潜力何在？——基于银屑病疗效与长效优势的数据化分析

接下来，看国产新药匹康奇拜单抗。它与古塞奇尤单抗有何异同？数据上有什么亮点？

核心共性：精准靶点一致（IL-23p19）

两者最重要的共同点是：它们都是精准靶向“IL-23p19”亚基的单克隆抗体。可以理解为，它们都瞄准了驱动银屑病和银屑病关节炎炎症反应的关键“开关”之一。这个相同的靶点，是匹康奇拜单抗可能在银屑病关节炎治疗中同样有效的根本基础。

潜在优势：基于银屑病研究数据的推测

在匹康奇拜单抗治疗中重度斑块状银屑病的Clear-1 III期研究数据显示：

潜在的优势升级

结构优化，间隔更长：它进行了Fc段改造（PPT中称为“两增一减”），这使得它在体内的半衰期更长。其维持期的给药方案是每12周（3个月）皮下注射一次。而古塞奇尤单抗的维持方案是每8周一次。更长的给药间隔意味着患者每年注射次数更少，治疗便捷性和生活质量的提升可能是显著的。

在银屑病中的强劲效果：

PASI 90：治疗第16周，达到皮损改善90%以上的患者比例超过80%。

PASI 100：至第52周，达到皮损完全清除的患者比例突破50%。

皮肤和关节的炎症同源，如此强劲的皮肤疗效，是其可能强力控制关节炎症的积极信号。

安全性良好：在其银屑病Ⅲ期研究中，治疗16周期间的不良事件发生率与安慰剂组相似，最常见的是上呼吸道感染，整体安全性特征良好。

三、 从疗效、便捷性到安全性，匹康奇拜单抗在PsA治疗中的可能性分析

基于以上分析，我们可以对匹康奇拜单抗治疗银屑病关节炎的前景进行合理推测：

疗效可期：由于与古塞奇尤单抗靶点完全相同，而后者已在研究中证实对银屑病关节炎的关节症状和影像学进展有效。因此，匹康奇拜单抗很可能在银屑病关节炎治疗中同样发挥出色效果，既能快速改善关节肿痛，也可能具备抑制关节结构损伤的潜力。

“一药双效”可能更便捷：如果其治疗银屑病关节炎的疗效得到证实，结合其每3个月给药一次的特点，对于同时受银屑病皮损和关节炎困扰的患者，匹康奇拜单抗有望提供一个能同时高效控制两种症状、且注射频率更低的长效治疗方案。

安全性延续：参考其在银屑病研究和古塞奇尤单抗的安全性数据，匹康奇拜单抗在银屑病关节炎治疗中预计也将保持良好的安全性，主要风险为感染风险的轻微增加，可通过用药前筛查和用药中监测来管理。

新药验证，机会来临：匹康奇拜单抗银屑病关节炎临床启动

一项评价匹康奇拜单抗治疗活动性银屑病关节炎有效性和安全性的II/III期临床研究正在全国30余家大型医院开展。

谁能参加？

年龄18-75岁；

确诊银屑病关节炎6个月以上，符合CASPAR分类标准；

活动性关节炎：至少3个肿胀关节和3个压痛关节

有活动性斑块状银屑病（至少1个直径≥2cm斑块）或银屑病甲损害

无论是用常规药效果不佳，还是用过其他生物制剂（如TNF抑制剂、IL-17抑制剂等）效果不好或不耐受，都有机会参加评估。

入组患者有何获益？

免费接受研究药物（匹康奇拜单抗或对照药）治疗

获得与研究相关的各项检查

研究中心专家的定期随访和病情监测

合理的交通补贴+营养补贴1W+

如果您或您的身边的人有需要，可以通过以下方式报名或者咨询：

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结语

古塞奇尤单抗的研究数据为我们展示了IL-23p19抑制剂治疗银屑病关节炎的光明前景。而国产新药匹康奇拜单抗，凭借相同的精准靶点、可能更长的给药间隔和在银屑病中已显示的强劲疗效，为银屑病关节炎的治疗升级带来了令人期待的新可能。

参考文献：

1. 古塞奇尤单抗说明书

2. L. Li et al. IBI112, a selective anti-IL23p19 monoclonal antibody, displays high efficacy in IL-23-induced psoriasiform dermatitis. International Immunopharmacology 89 (2020) 107008.

3.Mease PJ, Ritchlin CT, Coates LC, et al. Inhibition of structural damage progression with the selective interleukin-23 inhibitor guselkumab in participants with active PsA: results through week 24 of the phase 3b, randomised, double-blind, placebo-controlled APEX study. Ann Rheum Dis. 2025 Dec;84(12):1983-1994. doi: 10.1016/j.ard.2025.08.006.

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