伊顿健康导读

特应性皮炎（AD）患者常被反复湿疹样皮损、剧烈瘙痒困扰，现有一线局部治疗长期用易有皮肤萎缩等不良反应，用药顾虑多。好消息是：国产创新外用制剂艾玛昔替尼软膏的 3 期临床研究成果已公布，为轻中度 AD 患者带来新选择，相关结果发表在《英国皮肤病学杂志》。

一、为什么这款外用药值得关注？

AD 是慢性炎症性皮肤病，局部治疗需兼顾疗效与安全。目前高选择性外用 JAK1 抑制剂的临床数据较匮乏，而艾玛昔替尼软膏作为高选择性 JAK1 抑制剂，外用能精准抗炎、阻断瘙痒信号，全身暴露量低，针对性更强，可解决现有治疗的部分局限。

二、研究设计：科学验证疗效与安全

这项多中心、随机双盲、载体对照的 3 期研究（NCT04717311），纳入 367 例 18-75 岁轻中度 AD 患者，按 1:1:1 分三组：0.5% 艾玛昔替尼软膏组（122 人）、1% 艾玛昔替尼软膏组（122 人）、载体对照组（123 人），核心治疗 8 周，每日患处涂药 2 次，禁用其他 AD 相关治疗药物。载体组 8 周后可转用活性药物，总研究周期延至 52 周，全面验证长期效果。

三、疗效实测：快速起效，长期稳定

• 短期疗效：用药 48 小时内瘙痒评分显著下降；8 周时，0.5% 组 IGA 应答率 21.3%、1% 组 26.2%，均高于载体组 10.6%；EASI-75 应答率更突出，0.5% 组 42.6%、1% 组 45.1%，较载体组 17.9% 提升超 2 倍，皮损改善效果明显。

• 长期疗效：52 周随访中，持续用药或转用活性药物的患者，瘙痒评分、皮损改善率等指标稳定，无疗效衰减，可长期控制病情。

四、安全性：无激素相关不良反应

8 周对照期内，三组治疗期不良事件发生率分别为 42.6%（0.5% 组）、56.6%（1% 组）、52.0%（载体组），多为轻中度。仅 0.5% 组毛囊炎（4.1%）、血尿酸升高（3.3%）的治疗相关不良事件≥2%，1% 组与载体组无此情况。研究全程未观察到皮肤萎缩、毛细血管扩张等传统外用药常见不良反应，52 周长期数据也无新安全信号，患者用药更放心。

五、额外利好：艾玛昔替尼片已进医保

艾玛昔替尼片（艾速达 ®）已纳入 2025 年新版国家医保目录，涵盖中重度 AD 等适应症，2026 年 1 月 1 日起执行，能有效减轻中重度患者的用药负担。

艾玛昔替尼软膏为轻中度 AD 患者提供了快速止痒、安全耐受的激素减量型局部治疗新选择，填补了高选择性外用 JAK1 抑制剂的临床数据空白。

六、其他外用同原理新药分享

1.齐鲁制药QLM3003软膏 III 期≤65周岁，用药时长一年，不含激素。

2.JAK1抑制剂VC005外用凝胶，不含激素。

3.长森药业LW402片，III期临床，用药一年，不含激素。

专家随访，符合条件用药、体检均不收费，有一定补贴！

【三甲医院   点击报名】

本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，不构成对任何药物的推广或宣传，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。部分材料和图片源于网络，侵删