伊顿健康导读

2月25日三生国健宣布其自主研发的重组抗IL-4Rα人源化单抗注射液（研发代号611）上市申请已获国家药监局受理，用于治疗成人中重度特应性皮炎。

这意味着这款新药距离正式上市又近了一步。

而在它正式上市之前，还有一批机会留给真正需要的青少年患者。针对12-18岁中重度特应性皮炎患者的3期临床招募正在进行中。

一、达必妥同靶点新药611疗效数据

611与大家熟知的达必妥瞄准的是同一个靶点——IL-4Rα。它的作用机理是通过阻断IL-4和IL-13的信号传导，从源头抑制炎症反应，从而缓解瘙痒和皮损。

在已经完成的成人三期临床研究中，611的表现相当不错：

16周时，达到EASI-75的患者比例显著高于安慰剂组，瘙痒NRS评分较基线降低≥4分的应答率达到45.4%，而安慰剂组只有15.6%。

更难得的是效果的持久性。治疗到第52周时，维持EASI-75的受试者比例分别达到96.9%和95.8%，维持皮损基本清除的比例也接近九成。这说明只要起效了，效果就能稳稳地维持下去。

在整个治疗期间，药物的安全性和耐受性也都表现良好。

二、青少年特应性皮炎入组条件：12-18岁体重≥30kg

成人数据这么好，很多家长可能会问：那孩子能用吗？

现在机会来了。611针对12-18岁青少年的三期临床试验正在全国多个城市招募。这次招募的核心条件如下：

l 年龄：12-18周岁（含边界值），体重≥30kg

l 病情：确诊中重度特应性皮炎，且外用药物治疗效果不佳或不适合使用外用药物

l 能够配合：按时随访、接受检查等试验流程（前期2周随访一次，后期一个月一次）

三、全国多中心临床招募：北京上海广州等城市就近参与

这次临床试验覆盖的城市很多，包括：北京、吉林、山东、河北、山西、河南、广州、深圳、湖南、湖北、海南、广西、浙江、上海、江苏、重庆、四川、昆明等。

扫描文末二维码报名，工作人员会安排就近的研究中心参与，不用折腾跑太远。

四、参与611临床福利：用药体检全免+交通采血补贴超1万

除了在三甲医院专家随访，能提前使用疗效不错的未上市新药，参加这次临床试验，不用自己掏钱：

l 用药和体检费用全免，项目组全部承担

l 交通补贴，覆盖往返研究中心的交通支出

l 采血补贴，补偿因采血带来的不便

l 误工及陪护补贴，保障家长陪护期间的基本生活

本次招募补贴总计1万多

这些补贴加在一起，对很多家庭来说也是一笔实实在在的帮助。

五、抓住611临床窗口期：上市前最后免费用药机会