伊顿健康导读
我国超千万人受慢性自发性荨麻疹(CSU)困扰,超 50% 患者用标准剂量抗组胺药后,瘙痒、风团仍反复发作,陷入治疗困境。
3 月 24 日,全球首个且唯一用于治疗 CSU 的口服靶向药瑞普多 ®(瑞米布替尼片)开出全国首方,即将实现医院、药店、线上全渠道供应,为抗组胺药控制不佳的成人荨麻疹患者带来新选择。
瑞米布替尼是高选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,2025 年 11 月获国家药监局批准,用于治疗 H1 抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹(CSU) 患者。
与传统抗组胺药“下游” 拦截组胺不同,它作用于免疫信号通路 “上游”,抑制肥大细胞活化,从源头阻断瘙痒和风团产生。
该药获批基于两项国际III 期临床试验(REMIX-1、REMIX-2),纳入 925 名抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹(CSU) 患者。
荨麻疹口服药瑞米布替尼的数据显示:
1.荨麻疹瑞米布替尼最快1 周见效,症状显著改善,疗效持续 52 周;
2.治疗12 周时,约30% 荨麻疹患者实现完全无疹无痒,症状控制能力与起效速度显著优于传统抗组胺药。
三、荨麻疹口服药瑞米布替尼何时停药?未来怎么治?
目前,其III期拓展研究正在评估有效治疗后安全停药的可能性,并探索“间歇性治疗”(复发后再用药)模式,这或许预示着未来“按需治疗”的新方向。但所有停药或方案调整都必须严格遵医嘱,患者不可自行决定。
临床试验数据显示,瑞米布替尼整体安全性良好,口服给药避免注射相关风险。其长期使用安全性仍需真实世界临床实践持续验证。
1.如何购买:口服药瑞米布替尼国内需凭医生处方购买,即将实现医院、药店、电商全渠道覆盖,购药更便捷。
2.价格多少:荨麻疹口服药瑞米布替尼国内定价尚未公布,参考美国上市价格,无医保月费用约4500 美元。
慢性自发性荨麻疹(CSU)诱因复杂,与感染、精神压力、作息不规律等相关。规范用药同时,需配合医生排查诱因(如幽门螺杆菌感染),保持规律作息、管理压力、规避已知刺激因素,综合控制病情。
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临床招募分享:
目前有类似靶点的临床项目在开展,符合条件、用药、体检由申办方承担,不收取费用,同时会有交通补贴和营养补贴。
临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。

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参考文献:
https://mp.weixin.qq.com/s/tOE4DjSNggdAMyQSviYTNQ?scene=1&click_id=34
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