伊顿健康导读
对于慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者来说,长期鼻塞、嗅觉失灵、反复复发,往往让人备受困扰。就在2026年美国过敏、哮喘和免疫学学会(AAAAI)年会上,针对这款疾病的创新药物特泽利尤单抗,公布了WAYPOINT研究的多项重磅事后分析结果,为患者带来了新希望。
一、特泽利尤单抗本次研究简介
这是一项为期52周的全球多中心研究,采用每4周皮下注射210mg特泽利尤单抗的方案,对比安慰剂,评估其在未受控CRSwNP成年患者中的疗效与安全性。研究已达到所有主要和关键次要终点,能显著降低鼻息肉评分、鼻塞评分,也能明显改善患者生活质量,为后续深入分析打下了坚实基础。
二、特泽利尤单抗WAYPOINT研究52周疗效数据
我们常用SNOT-22评分评估患者症状和生活质量,分数越低越好。此次分析发现,特泽利尤单抗治疗52周后,近半数患者(49.3%)至少达到轻度状态,83.7%的患者为非重度状态,达到正常状态的概率是安慰剂组的8.5倍。无论是总体患者还是重度患者,达到无症状、极轻度和轻度状态的概率,都高于安慰剂组。

三、嗅觉改善时间轴:特泽利尤单抗7天显效
嗅觉丧失是CRSwNP患者的主要困扰,还可能带来安全隐患。研究显示,特泽利尤单抗改善嗅觉的效果又快又持久:治疗第7天,就比安慰剂组显示出差异,52周时改善幅度仍在增加。而且这种改善不受患者基线症状严重程度影响,基线评分越高的患者,改善幅度反而更大。
四、TSLP阻断机制解析:特泽利尤单抗调节669个基因通路
这背后离不开其独特的作用机制——上游阻断胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。治疗52周时,它能改变669个基因的表达,调节与鼻息肉病理相关的生物通路;还能减少鼻息肉组织中的上皮细胞、嗜酸性粒细胞等多种炎症细胞数量,在多种炎症内型中均有效,对T2内型应答尤为显著。
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五、安全性对比:特泽利尤单抗52周无高嗜酸性粒细胞增多症病例
无论患者是否有既往鼻息肉手术史,特泽利尤单抗在改善息肉大小、鼻塞、生活质量和嗅觉等核心指标上,效果都高度一致。更值得关注的是,52周治疗期间,治疗组无1例患者发生高嗜酸性粒细胞增多症,而安慰剂组有4例,安全性更有保障。

小结
WAYPOINT研究的新证据表明,特泽利尤单抗疗效广泛且一致,能深度改善CRSwNP患者的疾病状态,快速且持久缓解嗅觉障碍,其上游阻断机制也为疗效提供了坚实的科学支撑,有望成为CRSwNP患者的创新治疗选择。
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