伊顿健康导读
泛发性脓疱型银屑病(GPP)患者每次急性发作都是生死考验,全身突发疼痛性脓疱、高热、关节剧痛,严重时危及生命。该罕见重疾于2023年被纳入国家《第二批罕见病目录》。
近期,中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理瑞西奇拜单抗注射液上市申请。这是我国企业自主研发、靶向IL - 36受体的创新生物制剂,用于治疗成人GPP急性发作,有望填补我国该领域自主研发药物空白。
1. 泛发性脓疱型银屑病是什么病?和普通银屑病一样吗?
完全不同,泛发性脓疱型银屑病(GPP)且更为凶险。泛发性脓疱型银屑病(GPP)是罕见、危及生命的严重皮肤病,非寻常型银屑病。
患者会突然全身皮肤大面积出现疼痛性脓疱,伴高烧、剧痛等症状。发作痛苦,可引发器官衰竭,传统治疗效果有限,患者急需特效药。
2. 瑞西奇拜单抗凭什么能治泛发性脓疱型银屑病?
泛发性脓疱型银屑病(GPP)发病的核心驱动力是一条名为“IL-36”的炎症通路失控。
瑞西奇拜单抗就像一把“精准钥匙”,能牢牢锁住这条通路上的关键靶点(IL-36R),从源头上阻断导致脓疱和全身炎症的“风暴信号”,直击疾病根源。
3. 瑞西奇拜单抗多久起效?用于银屑病效果如何?
根据已公布的关键临床试验结果,瑞西奇拜单抗展现了快速且强劲的疗效:
01.瑞西奇拜单抗快速清除脓疱:在患者单次静脉给药后第1周,与安慰剂组相比,用药患者的皮肤脓疱就得到了显著且快速的清除,达到了研究主要终点。
02.瑞西奇拜单抗全面改善病情:研究同时达到了所有次要疗效终点,表明药物对病情的多个方面均有积极改善。
4.瑞西奇拜单抗安全性怎么样?有副作用吗?
试验数据显示,瑞西奇拜单抗的安全性表现良好,未发现新的安全性信号。这对于需要应对急性发作、并可能需长期管理的泛发性脓疱型银屑病(GPP)患者而言,是坚持治疗的重要基础。
总结
在瑞西奇拜单抗之前,全球仅有一款同靶点进口药物上市。瑞西奇拜单抗作为国内首个自主研发的IL-36R单抗,一旦获批,将打破垄断,为国内泛发性脓疱型银屑病(GPP)患者提供一个快速、强效、可及的全新治疗选择。
临床招募分享:
目前有类似靶点的临床项目在开展,符合条件、用药、体检由申办方承担,不收取费用,同时会有交通补贴和营养补贴。
临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。

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参考文献:
https://mp.weixin.qq.com/s/Tzs_oArIymwsZKQ47ZiTX
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