鼻窦炎鼻息肉2026年新药:首个TSLP靶点新药特泽利尤单抗III期疗效

伊顿健康
2026-03-20
来源:伊顿健康

伊顿健康导读



对许多深受慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)困扰的朋友来说,生活里充满了难以言说的堵:鼻子堵得睡不好,闻不到饭菜香,甚至因为呼吸不畅导致整日昏沉。即便做了手术,息肉复发的阴影依然挥之不去。

在近期举行的2026年美国过敏、哮喘和免疫学学会(AAAAI)年会上,一款针对这一疾病的创新药物——特泽利尤单抗/特泽鲁单抗(Tezepelumab),公布了一系列亮眼的研究数据。它到底能不能打?我们从中梳理了四点关键信息。



一、特泽利尤单抗III期临床核心数据:49.3%患者SNOT-22评分达轻度



很多患者最关心的是:治疗之后,我的生活质量能回到正常吗?

这次公布的一项对WAYPOINT III期临床研究的事后分析,给出了更细致的答案。研究使用了一个名叫SNOT-22的评分量表来量化患者的生活质量(0到110分,分数越低越好,<8分为正常,≥50分属于重度)。

数据显示,经过52周的治疗:

l 近半数患者(49.3%) 的SNOT-22评分至少达到了轻度状态。

l 最终有83.7% 的患者脱离了重度范畴,进入了非重度状态。

l 更重要的是,患者达到正常状态的概率,是安慰剂组的8.5倍。



二、嗅觉改善时效性:7天起效52周持续



嗅觉丧失不仅是生活品质的缺失,也是目前CRSwNP治疗中最棘手的症状之一。

根据PubMed收录的研究数据显示,特泽利尤单抗在嗅觉改善上交出了一份“快且稳”的成绩单:

l 起效快:在患者每日记录的症状日记中,治疗第7天就观察到了与安慰剂组的差异。

l 改善深:治疗第52周时,无论是嗅觉测试(UPSIT)评分还是患者自评的嗅觉评分,改善幅度都在持续增大。

对于那些因为闻不到味道而苦恼已久的患者来说,这种能感知到的改善,无疑是重建生活信心的重要一步。



三、TSLP靶点机制解析:669个基因表达改变



为什么能有如此深度的改善?关键在于药物的作用机制。

特泽利尤单抗是一种靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的单克隆抗体。你可以把TSLP理解为炎症瀑布的“总开关”或“上游预警素”。

在此次AAAAI会议上公布的一项鼻息肉基因表达分析研究,首次从分子层面证实了这一点:

l 治疗52周后,研究人员发现药物改变了669个基因的表达。


l 它调节了与鼻息肉病理生理学和上皮健康相关的生物学通路,比如纤毛功能、细胞外基质组织等。

l 具体表现为,鼻息肉组织中的嗜酸性粒细胞、树突状细胞等炎症细胞数量显著减少。

简单来说,它不是暂时地冲走垃圾,而是从上游关闭了制造垃圾的源头,让鼻腔粘膜环境有机会进行自我修复。



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四、特泽利尤单抗对初治和术后复发患者效果一致



另一项针对WAYPOINT研究中欧美人群的事后分析给出了积极的答案:无论患者是否有过鼻息肉手术史,特泽利尤单抗在缩小息肉、改善鼻塞、提升生活质量和嗅觉等核心指标上,疗效高度一致。

同时,针对大家关心的安全性问题,分析显示,在长达52周的治疗中,没有一例患者发生高嗜酸性粒细胞增多症(一种潜在的并发症风险)。



五、慢性鼻窦炎伴鼻息肉新药临床试验招募



针对过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎、哮喘、慢阻肺等疾病,国内外仍有多种新药处于临床试验阶段。包括特泽利尤同靶点/礼来Lebrikizumab来瑞组单抗/特泽鲁单抗同靶点/美泊利珠单抗同原理生物制剂、国外上市脱敏喷剂等。既往治疗效果不佳,经济困难的患者不妨多给自己一次机会。

临床均在三甲医院开展,专家随访,符合条件的患者体检用药均不收费,部分项目补贴1万多。


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