伊顿健康导读
2025年底,国家药监局药品审评中心官网显示,艾伯维的乌帕替尼缓释片,用于治疗成人和12岁及以上青少年重度斑秃的新适应症,已被拟纳入优先审评。
这意味着,这款药物在中国的上市进程有望全面提速,为广大深陷“头发焦虑”的斑秃患者带来新的治疗选择。
一、乌帕替尼用于斑秃的疗效如何?头发恢复接近常人浓密
斑秃是一种自身免疫性疾病,传统疗法效果往往不尽如人意。乌帕替尼作为一种口服靶向药,精准作用于斑秃发病的关键通路。
两项大型国际三期临床试验结果令人鼓舞。在第一个研究中,重度斑秃患者连续服用乌帕替尼24周后,服用15mg和30mg剂量的患者,分别有44.6%和54.3%的人头皮毛发覆盖率达到80%以上(接近常人浓密),而安慰剂组这一比例仅为3.4%。
第二个研究再次印证了其疗效:15mg和30mg剂量组分别有45.2%和55%的患者达到80%以上头皮毛发覆盖率,安慰剂组仅为1.5%。更值得关注的是,有相当比例的患者甚至恢复了90%以上的惊人发量,眉毛和睫毛也得到显著改善。
二、乌帕替尼用于斑秃安全性怎样?不良反应大吗?
根据临床研究数据,乌帕替尼在治疗斑秃过程中整体安全性良好,与其已知的安全性特征一致。治疗期间较常见的不良反应包括上呼吸道感染(如感冒)、痤疮、血液中肌酸磷酸激酶升高和鼻咽炎等。
三、乌帕替尼治疗斑秃的服用剂量如何?
乌帕替尼(Upadacitinib)用于治疗12岁及以上成人重度斑秃,推荐剂量为:
起始剂量:15mg,每日一次
剂量调整:若15mg应答不佳,可增至30mg每日一次;若30mg仍无效则停用
特殊人群:65岁及以上患者推荐15mg每日一次
临床招募分享:
目前有类似靶点的临床项目在开展,符合条件、用药、体检由申办方承担,不收取费用,同时会有交通补贴和营养补贴。
临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。

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参考文献:
1.QinWang,LinxiaShen,YuouSha,KeTao,JuiMing Lin, Lijuan Zhou, Sisi Qi, Yue Zhang, Jinran Lin, Wenyu Wu,Upadacitinib for Refractory Alopecia Areata Unresponsive to Prior Systemic Therapies: A Retrospective Study,Journal of the American Academy of Dermatology,2025,ISSN0190-9622,https://doi.org/10.1016/j.jaad.2025.04.070.(https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0190962225007182)
2.中华皮肤科杂志
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