伊顿健康:
您是否面临这样的困扰?
关节肿痛反复,皮肤红斑、脱屑持续困扰?
曾使用过一种生物制剂,但效果不尽理想或无法耐受?
如果您是确诊的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者,且符合上述情况,或许这里有一项新的治疗选择正在等待您。
—— 关于本研究与药物 ——
本研究为一项 III期、随机、双盲、安慰剂对照临床研究,旨在评估口服新药 Icotrokinra(JNJ-77242113) 治疗活动性银屑病关节炎的有效性与安全性。该药物为 IL-23抑制剂,与已上市注射剂“特诺雅®”(古塞奇尤单抗)属同一靶点,目前以口服剂型开展研究,为患者提供新的用药途径。
—— 研究基本信息 ——
研究设计:符合条件者按1:1:1随机分配至:
→ Icotrokinra 200mg 组
→ Icotrokinra 400mg 组
→ 安慰剂组(第16周后可接受研究药物治疗)
研究周期:约5周筛选期 + 最长100周治疗期(含104周结束访视)。
访视安排:前52周约13次,后52周约5次,全程共约18次访视。
开展城市:上海、西安、北京、临沂、温州、成都、南通、广州、长春、贵阳、南昌、苏州、深圳、金华、太原、长沙、重庆、萍乡、杭州、嘉兴。
—— 您可能符合条件,如果 ——
1.年龄≥ 18岁;
2.确诊PsA ≥ 3个月,目前有活动性关节炎(肿胀关节 ≥ 3个,触痛关节 ≥ 3个,且CRP ≥ 0.1 mg/dL);
3.患有活动性斑块状银屑病(至少1处直径 ≥ 2cm的皮损,或符合银屑病指甲改变);
4.既往仅接受过 1种生物制剂 治疗PsA或银屑病,且因疗效不佳、不耐受或其他记录原因停药。
若您符合以下任一情况,则无法参加本研究:
1. 曾使用过JAK抑制剂、TYK抑制剂(如氘可来昔替尼),或特定靶点生物制剂(如抗IL-23古塞奇尤单抗、抗IL-12/23乌司奴单抗等);
2. 患有非斑块状银屑病(如红皮病型、脓疱型等);
3. 类风湿因子或抗CCP抗体阳性;
4. 当前有活动性乙肝或丙肝感染。
最终入组需经研究医生系统评估,以各中心知情同意书为准。
—— 参与本研究,您可以获得 ——
✅ 免费的研究药物及相关检查
✅ 研究团队的专业医疗照护与定期随访
✅ 相应的交通与检查补贴
机会有限,符合条件者将按序筛选。
若您希望进一步了解或报名,可准备好以下资料便于初步评估:
1. 银屑病关节炎相关诊断证明;
2. 既往用药记录(特别是生物制剂使用情况);
3. 近期检查报告(如C反应蛋白、关节评估等)。
注:本文仅为研究招募信息介绍,不构成医疗建议。所有治疗与评估均需在研究医生指导下于正规研究中心进行。