伊顿健康导读

古莫奇单抗作为新一代IL - 17A抑制剂，其优异临床数据为患者，尤其是对现有治疗反应不佳的强直性脊柱炎患者，提供了新的、有潜力的治疗手段。

目前，古莫奇单抗治疗活动性强直性脊柱炎的上市申请已获国家药监局受理，这意味着它离我们强直性脊柱炎患者又近了一大步。

一、古莫奇单抗怎么有效改善强直性脊柱炎？

古莫奇单抗（研发代号AK111）是我国药企康方生物自主研发的一款新型人源化抗IL-17A单克隆抗体。

它通过精准阻断促炎因子IL-17，从源头抑制导致关节炎症和骨损伤的免疫反应。

二、古莫奇单抗用于强直性脊柱炎的效果怎么样？

该申请基于一项关键的III期临床研究。数据显示，古莫奇单抗在治疗活动性强直性脊柱炎时，达到了所有预设的疗效终点，表现优异。

1.古莫奇单抗用于强直的主要终点：衡量症状改善的ASAS20应答率显著优于对照组。

2.古莫奇单抗用于强直的关键次要终点：代表更大程度改善的ASAS40应答率也表现出具有统计学和临床意义的优势。

这表明，古莫奇单抗不仅能高效缓解疼痛、僵硬等症状，还能显著改善患者的躯体功能与整体生活质量。

三、总结

目前，古莫奇单抗治疗强直性脊柱炎和中重度银屑病的两个适应症上市申请均已获得国家药品审评中心受理，并进入审评阶段。

临床招募分享：

目前有类似靶点的临床项目在开展，符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

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参考文献：

https://mp.weixin.qq.com/s/qxbNvD74blhWK6Ur4K672

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