伊顿健康导读：

尊敬的银屑病关节炎病友，您是否正在经历这样的困扰：

1. 手脚关节肿胀、疼痛，甚至变形，严重时连日常活动都感到困难？

2. 皮肤上的红斑、鳞屑此起彼伏，影响外观更影响心情？

3. 虽然在使用各种药物，但效果不尽如人意，或者担心长期用药的副作用……

如果您是银屑病关节炎（PsA）患者，这些可能是您正在面对的挑战。

当前，尽管已有不少治疗方法，但许多患者仍未能获得满意的疾病控制，并且期待着更精准、安全的新选择。现在，一项由正大天晴药业集团申办的新型口服靶向药临床研究正在全国多家医院开展，为符合条件的病友提供一个新的治疗机会。

一、新药新希望：什么是TQH3906？

本研究旨在评估一种名为 TQH3906胶囊的新药，用于治疗活动性银屑病关节炎。

创新机制：TQH3906是一种TYK2抑制剂。它是一种口服的小分子靶向药，其作用机制旨在精准调控银屑病关节炎发病中至关重要的IL-12、IL-23等炎症信号通路，从而从源头抑制异常免疫反应，缓解关节和皮肤症状。

潜在优势：临床前研究显示，它在精准抑制特定通路的同时，对JAK1、JAK2、JAK3靶点无明显抑制作用，这可能有助于减少与传统JAK抑制剂相关的某些不良反应风险，有望成为一个更安全的新选择。

二、研究概况

这是一项随机、双盲、对照的II期临床研究，已获得国家药品监督管理局和相关医院伦理委员会的批准。

研究设计：符合全部条件的受试者，将通过随机分配，进入以下四个治疗组中的一组接受治疗：

TQH3906 24mg 组（每日一次）

TQH3906 16mg 组（每日一次）

安慰剂组

阳性对照药（枸橼酸托法替布 5mg，每日两次）组

研究周期：整个研究过程约20周，包括最长4周的筛选期、12周的治疗期和4周的安全性随访期。

覆盖院点城市：北京、苏州、洛阳、南昌、南京、杭州、东莞、上海、深圳、南充、广州、宁波、盐城、泸州、南昌、乌鲁木齐、萍乡、重庆、天津、德阳、潍坊、临汾、洛阳、长沙、杭州、江门、邵阳、大连、济南、沧州、长春、亳州、广州、株洲、南京、长春、保定、贵阳、南宁、郑州。

三、基本参与条件

如果您初步符合以下情况，可能有机会参加本研究：

1. 年龄在18-70周岁之间。

2. 确诊银屑病关节炎至少3个月，且目前有活动性关节炎（筛选和入组时至少有3个肿胀关节和3个压痛关节）。

3. 目前或既往有斑块状银屑病（至少有1处直径≥2cm的皮损，或有明确病史）。

4. 未接受过生物制剂治疗或生物制剂治疗失败或不耐受的。

针对银屑病关节炎临床研究受试者用药史的收集要求：

候选者需符合以下至少一种治疗失败或不耐受的情况，并提供连续的治疗记录：

1. 非甾体抗炎药(NSAIDs)：在首次给药前1年内，连续治疗至少2周。

2. 皮质类固醇：在首次给药前1年内，连续治疗至少2周。

3. 非生物制剂改善病情抗风湿药(DMARDs)：

4. 传统合成DMARDs（例如甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶）：连续治疗至少3个月。

5. 小分子靶向DMARDs（例如托法替布）：连续治疗至少3个月，并完成至少4周的洗脱期。

6. 生物制剂：连续治疗至少3个月，并满足相应洗脱期。

（注：以上仅为部分核心条件，最终能否入组，需由研究医生根据全面的检查结果和详细的研究标准进行严格判断。研究的具体详情，以各研究中心正式知情同意书内容为准。）

四、参与研究的可能获益

获得新的治疗机会：您将有机会免费接受研究药物治疗及方案规定的相关检查。

获得专业的医疗照护：在研究期间，您将得到研究团队全程、专业的病情监测与健康指导。

获得相应的经济补贴：我们将为您提供可观的营养补贴与交通补贴。若您被随机分配至安慰剂组，还将获得额外的补贴。

为医学进步贡献力量：您的参与将为银屑病关节炎新药的研发提供宝贵数据，惠及更多未来病友。

如果您或您的亲友有意向了解更多信息，或希望初步评估是否符合条件，可以根据以下方式进行报名。