伊顿健康导读
近日,银屑病治疗领域迎来新进展。美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准药物氘可来昔替尼(Deucravacitinib)用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)。
这是全球首个获批用于此适应症的TYK2抑制剂,为同时遭受皮肤银屑病和关节炎症困扰的患者提供了一个全新的治疗选择。
一、氘可来昔替尼用于银屑病关节炎多久起效?作用原理是什么?
氘可来昔替尼是一种创新口服药物,属于酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂。您可以将其理解为一个精准的“靶向开关”。它通过独特的作用机制,高度选择性地抑制TYK2蛋白,从而阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等关键致炎因子的信号传导。
重要的是,它在治疗剂量下不会影响JAK1、JAK2或JAK3,这种精准性有助于在发挥疗效的同时,可能具有更好的安全性。
氘可来昔替尼治疗银屑病关节炎的起效时间通常为4-8周,部分患者可能在2周内观察到初步改善,但最佳疗效往往需要持续治疗数月才能显现。
二、氘可来昔替尼用于银屑病关节炎,口服16 - 52周效果如何?
此次新适应症的获批,基于两项名为POETYK PsA-1和POETYK PsA-2的关键性国际三期临床研究。这些研究评估了该药对活动性银屑病关节炎成人患者的疗效。
1.氘可来昔替尼起效迅速,疗效显著:两项研究均达到主要终点。结果显示,与服用安慰剂的患者相比,接受氘可来昔替尼治疗的患者在第16周时,达到ACR20缓解(即疾病症状改善至少20%)的比例显著更高。
2. 氘可来昔替尼疗效持久,持续改善:POETYK PsA-2研究公布了长达52周(一年)的数据。结果表明,患者在16周获得的临床缓解,在治疗至52周期间得到进一步改善并得以维持。这为需要长期控制病情的患者带来了信心。

截图来源:BMS 官网
三、氘可来昔替尼用于银屑病关节炎的安全性怎么样?
在这两项针对银屑病关节炎患者的研究中,观察到氘可来昔替尼的总体安全性与之前其在斑块状银屑病患者中表现的安全性基本一致,安全性良好。
总结
银屑病关节炎是一种影响皮肤和关节的慢性炎症性疾病,治疗需兼顾皮损和关节症状。
氘可来昔替尼是全球首个针对此疾病的TYK2抑制剂,其获批为患者,尤其是对现有治疗方案反应不佳或不耐受的患者,增加了一个作用机制不同的口服靶向药选项。其持续的疗效数据也支持其作为长期管理的一种可能。
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参考文献:
https://mp.weixin.qq.com/s/IWX01y0Rr7V9Hv9dWNA2V
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