伊顿健康导读
银屑病关节炎(PsA)患者常面临关节肿胀疼痛和皮肤顽固皮损的双重“警报”,生活质量受影响。好消息是,中国自主研发的创新药物为该难题提供新解法。
2026年2月3日,由复旦大学附属华山医院邹和建、万伟国教授领衔,27家中心协作的研究成果发表于《Rheumatology》。这项夫那奇珠单抗治疗活动性银屑病关节炎的Ⅱ期临床研究纳入112例患者,取得积极结果,有效改善银屑病关节症状皮损和关节疼痛同步好转。
夫那奇珠单抗是国产1类创新生物制剂,获“十三五”国家科技重大专项支持。它是人源化抗体,靶向抑制白介素 - 17A(IL - 17A)。
其独特结合位点能精准结合IL - 17A特定区域,阻断IL - 17A与其受体结合,抑制炎症。且药物经优化设计,在高效的同时降低免疫原性、提升亲和力,兼顾疗效与安全。
这项Ⅱ期临床试验:入组的112名银屑病患者平均年龄在43-45岁左右,平均病程约3.31年,超过三分之一的患者曾使用过生物制剂或靶向药,基线疾病活动度符合中重度活动性PsA标准。
研究周期:含4周筛选期、12周双盲核心治疗期、12周双盲维持治疗期和8周随访期。
分组情况:患者随机分三组,分别接受夫那奇珠单抗120mg、240mg或安慰剂治疗,在第0、2、4、8周皮下注射。
主要目标:评估治疗第12周时,达ACR20应答(关节肿痛等症状至少改善20%)的患者比例。
研究结果清晰地显示了夫那奇珠单抗的显著疗效:
1. 夫那奇珠单抗有效改善银屑病关节炎的症状
第12周,120mg组和240mg组达到ACR20应答的患者比例分别为47.4%和59.5%,显著高于安慰剂组的21.6%。
在更高标准的应答率上,夫那奇珠单抗优势更明显:ACR50(改善50%)应答率分别为28.9%和43.2%,ACR70(改善70%)应答率分别为13.2%和24.3%,而安慰剂组均为0%。这种疗效在持续治疗至第24周时得以保持甚至提升。
2. 夫那奇珠单抗治银屑病关节炎,关节和皮损同步好转
对于合并皮肤症状的银屑病关节炎患者,评估皮损的PASI评分在12周时大幅下降,120mg组和240mg组分别下降了7.46分和9.52分,远优于安慰剂组仅下降0.97分的效果。
药物的安全性是患者和医生关心的重中之重。在整个研究期间,夫那奇珠单抗表现出了良好的安全性和耐受性。
所有报告的不良事件均为轻至中度,没有发生严重不良事件。Ⅱ期研究证实,国产创新药夫那奇珠单抗可快速、显著且持续改善活动性银屑病关节炎患者关节症状、皮肤损害和全身炎症,疗效维持至24周,安全性良好,复发率低。
值得一提的是,夫那奇珠单抗目前单支743.5元/支,已纳入国家医保,价格会更便宜,减轻了患者长期治疗的经济负担,让创新成果惠及更多银屑病关节炎患者,实现用好药目标。
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参考文献:
[1] Xue Y, Sun L, Zhang N, et al. Vunakizumab in patients with active psoriatic arthritis: a multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study. Rheumatology (Oxford). 2026 Feb 3:keag060. doi: 10.1093/rheumatology/keag060. Epub ahead of print. PMID: 41632483.
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