伊顿健康导读

你是不是经常关节疼得厉害，早上起来手脚都硬邦邦的，银屑病的皮损还老是好不了？这两种问题可能都是银屑病关节炎惹的祸。这种病让人身体难受，而且它“偷偷摸摸”“难搞”的特点，让患者在治疗过程中感到特别心累。

近日，复旦大学附属华山医院邹和建、万伟国教授牵头的临床研究成果发表于《Rheumatology》。一起来看国产创新药夫那奇珠单抗（SHR - 1314）对抗银屑病关节炎的表现。

一、银屑病关节炎夫那奇珠单抗研究设计：112名患者真实试验

这项研究的设计非常严谨，属于多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验，总共纳入了112名活动性银屑病关节炎患者。简单来说，这个设计是目前评价药物疗效的“金标准”，结果非常可靠。

为了让结果更贴近临床实际情况，参与研究的银屑病关节炎患者群体很有代表性：

年龄多在43-45.5岁之间，男性略多。

平均患病时间（病程）为3.31年。

特别值得注意的是，有31.3%的患者曾经使用过生物制剂或JAK抑制剂但效果可能不佳，这恰恰说明了研究覆盖了临床上更为难治的患者群体。

二、银屑病关节炎夫那奇珠单抗疗效：关节、皮肤显著改善

用药后，数据显示夫那奇珠单抗能快速、全面地改善银屑病关节炎病情。

1. 夫那奇珠单抗用于银屑病关节炎：关节症状改善（ACR应答率）

这是衡量关节炎改善程度的核心指标。治疗到第12周时，效果就非常明显：

ACR20（症状改善20%以上）：

120 mg组达到比例：47.4%

240 mg组达到比例：59.5%

更高标准的改善（效果更好）：

ACR50（改善50%以上）：120 mg组 28.9%，240 mg组 43.2%

ACR70（改善70%以上）：120 mg组 13.2%，240 mg组 24.3%

一个积极的信号是，随着治疗时间延长到第24周，部分银屑病关节炎患者的改善程度还在进一步提升。而且，之前使用安慰剂的患者，在转换使用夫那奇珠单抗后，病情也获得了明显改善，再次验证了药物的有效性。

2. 夫那奇珠单抗用于银屑病关节炎：疾病活动度与皮肤病变改善

夫那奇珠单抗实现关节炎症控制：治疗后，反映疾病活动度的DAS28-CRP评分显著下降，120mg组和240mg组分别降低了1.33和1.51分。

夫那奇珠单抗实现皮损显著消退：银屑病的皮损也得到了快速缓解。两组患者的PASI评分（评价皮损严重程度）分别下降了7.46和9.52分，实现了“关节皮肤同治”的目标。

此外，研究还证实，患者的关节疼痛感、血液炎症指标（如CRP、ESR）、日常活动能力（HAQ-DI）以及整体生活质量（SF-36），都比使用安慰剂的患者有了显著提升。

三、夫那奇珠单抗用于银屑病关节炎：安全性良好，患者耐受度高

在12周的核心治疗期内：夫那奇珠单抗两个剂量组与安慰剂组的治疗期间不良事件总发生率相近，没有因为剂量增加而明显增高。银屑病夫那奇珠单抗所有报告的不良事件均为轻度或中度，并且多数在持续用药后能得到缓解，显示出药物良好的耐受性。

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参考文献：

[1] Xue Y, Sun L, Zhang N, et al. Vunakizumab in patients with active psoriatic arthritis: a multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study. Rheumatology (Oxford). 2026 Feb 3:keag060. doi: 10.1093/rheumatology/keag060. Epub ahead of print. PMID: 41632483.

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