伊顿健康导读
对许多青少年银屑病患者而言,治疗不仅是皮肤的战役,更是与时间、学业和生活质量的平衡战。反复发作的皮损、频繁的医院往返、以及治疗对学习生活的干扰,常常让青春期本应灿烂的时光蒙上阴影。
现在,一项专为12-17岁青少年中重度斑块状银屑病患者设计的临床研究,为您带来新的希望。
这是一项评价匹康奇拜单抗注射液治疗青少年中重度斑块状银屑病的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究。该药物是中国首个原研且经过Fc段改造的IL-23p19抑制剂,已在成人银屑病患者中展现出显著疗效和良好安全性。

与常规生物制剂不同,匹康奇拜单抗通过独特的Fc段YTE突变改造,显著延长了药物在体内的作用时间。

这意味着:
匹康奇拜更长的给药间隔:维持期可每3个月注射一次
匹康奇拜更少的医院往返:与常规随访周期同步,减轻学业干扰
匹康奇拜更稳定的疗效维持:药物半衰期延长,有助于持续控制病情
IL-23是银屑病发病机制中的核心因子。匹康奇拜单抗精准靶向IL-23的p19亚基,从源头抑制炎症通路,同时通过Fc段改造实现:
增加抗体回收利用:减少药物降解,提升疗效持久性
降低给药频率:真正实现“打一针,管三月”
每3个月提升治疗便利性:预充式自动注射笔,操作便捷
研究分期:I/Ⅲ期临床研究
研究类型:多中心、随机、双盲、安慰剂对照,周期用药一年
研究人群:12-17岁中重度斑块状银屑病患者
研究中心:覆盖全国38家权威三甲医院
在已完成的成人III期临床研究(CLEAR-1)中,匹康奇拜单抗表现出:
银屑病匹康奇拜更快起效
首次给药4周后,近50%患者实现PASI 50改善
银屑病匹康奇拜更强疗效
16周时PASI 90(皮损改善90%以上)达标率突破80%
52周时PASI 100(完全清除)达标率突破50%
头皮银屑病患者中,近80%在16周实现皮损全清
会阴部银屑病患者中,91.5%在16周达到sPGA-G 0/1
银屑病匹康奇拜更长维持
3个月一次给药,疗效持续稳定
银屑病匹康奇拜良好安全
不良事件发生率与安慰剂组相似
1.年龄12-17岁,确诊斑块状银屑病≥6个月
2.皮损面积≥体表面积10%(BSA≥10%)
3.PASI评分≥12分,sPGA评分≥3分
4.适合接受系统治疗或光疗
5.能够并愿意配合研究随访
1.患有脓疱型、红皮病型等其他类型银屑病
2.近期使用过生物制剂(具体时间要求请咨询医生)
3.有活动性感染、结核病史或严重系统性疾病
4.对研究药物成分过敏
免费治疗:获得研究药物及相关检查
专业照护:三甲医院专家团队全程诊疗与监测
便捷随访:与研究团队建立直接沟通渠道
贡献医学:为青少年银屑病治疗进步贡献力量
涉及38家三甲医院开展含28座城市:
北京、上海、洛阳、贵阳、嘉兴、苏州、邢台、芜湖、蚌埠、银川、长沙、西安、南宁、重庆、东莞、石家庄、南昌、昆明、柳州、南阳、济南、西安、杭州、长沙、广州、濮阳、淄博、焦作
本研究严格遵循伦理规范,已通过伦理委员会审批
参与完全自愿,随时可退出研究
所有个人信息将严格保密
研究期间将获得专业的医疗支持和保险保障
目前有类似靶点的临床项目在开展,符合条件、用药、体检由申办方承担,不收取费用,同时会有交通补贴和营养补贴。
临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。

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